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食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作,完善不良事件监测体系,建立健全各级监测体系工作机制,全面推动监测制度建设,切实提高监测、评价和风险预警能力,有效保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下称《办法》)...

2013-10-12

Natural Hazard Earth Sys:震区灾后重建泥石流风险评价研究获进展

强烈地震不但直接造成大量人员伤亡和财产损失,其触发的次生地质灾害(如崩塌、滑坡、泥石流)也对人民生命财产造成巨大威胁。

2013-11-27

Food Chem Toxicol:评价转基因牛肉的亚慢性毒性

研究以中国农业大学开发的高效表达转人乳铁蛋白的转基因克隆牛的牛肉为研究对象,通过大鼠90天喂养试验对其安全性进行初步评价。

2013-11-23

Food Chem Toxicol:蛋白致敏性评价BALB/c小鼠动物模型的进一步完善

随着转基因作物的快速发展,转基因食品的安全性成为广大民众关心的问题,转基因食品引起食物过敏的可能性是人们关注的焦点之一。

2013-11-23

我国及时有效应对脊灰疫情受学界高度评价

我国及时有效应对脊灰疫情受学界高度评价。

2013-11-23

先进技术可完善医药冷链物流体系

我国标准《物流术语》中对冷链是这样定义的,冷链即,“为保持新鲜食品及冷冻食品等的品质,使其在从生产到消费的过程中,始终处于低温状态的配有专门设备的物流网络”,并定义了温度保持在0℃-10℃范围内的仓库区域为冷藏区,温度保持在0℃以下的仓库区域为冷冻区。冷链包括低温加工、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个方面。

2012-02-10

2012年开展医药企业信用等级评价 建立企业诚信档案

12月30日,2012年全国食品药品监督管理工作会议召开,卫生部部长陈竺指出,强化食品药品监管,确保食品药品质量安全,是深化医改、完善基本药物制度、推进食品药品监管体制改革的硬性任务。2012年,药品监管部门要开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、失信者实行行业禁入,依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为。

2012-02-10

国内首个中药良种选育与评价工程技术研究中心建成

近日,重庆中药良种选育与评价工程技术研究中心正式通过专家组验收。重庆市中药研究院和重庆市药物种植研究所于2008年联合启动建设的这个中心,将成为国内首个中药良种选育与评价平台。

2011-12-26

仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想

《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务,并提出具体要求:对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。

2012-04-19

GSK新薪酬体系可推广 在华跨国药企将跟进

中国国家卫计委去年提出“九不准”要求,严禁利用执业之便谋取不正当利益等,并宣布将在2014年启动黑名单制度。

2014-04-14