从前瞻性生物样本库到精准医学 “生物样本库-理性分子评价,创新药物筛选”-欧洲宫颈癌研究方案
宫颈癌是全球导致死亡的主要妇科恶性肿瘤，其死亡率仅次于乳腺癌。宫颈癌的活检组织及血液样本易于获得，对未来制定精准医学策略至关重要。
一致性评价真的来了！3年后仿制药会比现在更安全吗？
这两天，仿制药一致性评价相关政策密集出台，11月18日CFDA发布了关于仿制药一致性评价的231号文，这个月该局还发布了227号文和230号文（具体文件名太长，诸位可以去官网查看）等系列政策。对于231号文，大家吵得沸沸
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见：
国家卫计委：构建医疗机构和医师信用体系
国家卫计委网站发布《关于加强医疗机构和医师注册联网管理系统维护使用工作的通知》，要求各级卫生计生行政部门、中医药管理部门要以完善注册系统为抓手，逐步构建医疗机构和医师信用体系，实行内部信用分类管理...
喜讯：青果汇入围2015年度上海市科技中介服务体系建设拟立名单
青果汇-生物医药和医疗健康产业资本对接服务平台是由梅斯医药旗下的生物谷于2014年12月搭建而成的。生物谷作为在生物医药领域耕耘多年的知名信息和咨询服务商，拥有专业的咨询服务团队Bioinsight进行管理运营，能够为行业内的中小企业提供更有效率的融资渠道及提供服务。
【重磅】仿制药质量再评价最新进展：CFDA发布三大指导原则
11月4日，CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知，征求意见的截止时间为11月20日。
喊了好几年，药品一致性评价执行的困难有哪些？
上周末，广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行，参会的领导有国家局化司李茂忠副司长、广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省35家省内企业涵括制剂、原料、中药和CRO参加了本
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA
王本：环肿瘤细胞（CTCs）芯片：癌症早期诊断、干预以及预后监测体系的建立与应用
上海2015年9月23日讯/生物谷BIOON/--9月17日，由生物谷主办的“2015生物标志物研讨会”在上海好望角大饭店隆重开幕。浙江大学转化医学研究院王本副教授参加了此次大会，并发表了题为“环肿瘤细胞（CTCs）芯片：癌症