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葛兰素史克哮喘新药Breo Ellipta获FDA专家委员会支持

当前,葛兰素史克在哮喘市场的份额正不断萎缩,该公司迫切期望以Breo Ellipta为代表的后起之秀能够成功接棒年销80亿美元的Advair再续哮喘领域的辉煌。

2015-03-20

中国赞赏南极海洋生物资源养护委员会工作

中国代表团团长、外交部条约法律司参赞曲文胜23日出席在澳大利亚塔斯马尼亚州首府霍巴特开幕的南极海洋生物资源养护委员会国际会议时,对该委员会长久以来卓有成效的工作表示赞赏。 曲文胜说,海洋保护区议题是委员会目前的重要议题之一,他期望在尊重《南极海洋生物资源养护公约》的原则、基于科学依据的前提下,本着合作与妥协的精神,本次会议能在此议题上有所进展。

2015-02-16

安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决

天堂还是地狱?安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决

2015-02-13

Astellas新型抗生素药物获得FDA专家委员会高票通过

这也使得安斯泰来的isavuconazole可能成为2015年首个获批的抗生素药物。

2015-01-23

艾伯维丙肝新药Viekira + Exviera获欧洲药品委员会批准

不到一个月时间内,艾伯维继获美国FDA批准之后,其口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准,对艾伯维而言,无疑是好事连连。

2015-01-17

BD总经理邓建民高票连任AdvaMed中国指导委员会主席

在近期举行的美国先进医疗技术协会(AdvaMed)第二届中国指导委员会的主席选举中,BD全球运营委员会委员,公司副总裁、大中华区总经理邓建民(James Deng)再次以高票当选,连任AdvaMed 第二届中国指导委员会主席。

2014-12-11

FDA专家委员会支持批准第一三共抗凝血剂edoxaban

edoxaban接连获FDA内部审查员和专家委员会肯定,上市可能性大大提高。

2014-11-03

Vertex走狗屎运:临床未达主要终点,Kalydeco却获FDA专家委员会肯定

Kalydeco定价高达30万美元/人/年,该药临床试验未达到主要终点,却意外获得FDA专家委员会肯定,Vertex公司算是走了狗屎运,如果FDA最终批准,将每年新增1.5亿销售额。

2014-10-27

诺华牛皮癣药物获得FDA专家委员会全票通过

本周,美国FDA下属的专家评审委员会全票通过了对secukinumab的审核,建议FDA正式批准其上市。

2014-10-22

诺和诺德减肥药liraglutide获得FDA专家委员会支持

FDA下属专家委员会最近以14票赞成1票反对的绝对多数表示支持诺和诺德开发的减肥药物liraglutide。为诺和诺德最终将其推上市场扫清了又一个障碍。

2014-09-12