诺康生物获双嘧达莫阿司匹林生产许可
（i美股讯）北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布，该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可，预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此，诺康生物CEO Baizhong Xue表示，“很高兴，借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林，再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权，将大大提升公司的分销能力，使公司的销售对象不再局限于住院病人。
诺康生物宣布新药获药监局生产许可
（i美股讯）北京时间12月2日消息。诺康生物今日宣布，与合作伙伴吉林玉华共同生产的新型心脑血管药物开通，已经获得了国家食品药品监督管理局的生产许可证，预计2011年初将开始为诺康带来收益。 诺康生物的董事会主席兼CEO Baizhong Xue对此表示，“很高兴宣布开通获得了生产许可，我们目前正着手组织销售团队为开通的市场发行做好准备。
拜耳向欧盟提交拜瑞妥（Xarelto）上市许可申请
2012年4月12日，拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）称，已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto（又名rivaroxaban，利伐沙班）的上市许可申请（marketing authorization），用于治疗肺栓塞（pulmonary embolism，PE）及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。
EMA接受审查阿斯利康新药naloxegol上市许可申请
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）9月27日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查实验性药物naloxegol上市许可申请（MAA）。
国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告（第31号）
国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》，鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续，决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销（名单见附件）。
欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证
印度将由政府许可外企在国内的投资审批程序
12月9日，印度央行发布公告，将外资对国内现有制药企业直接投资的审批程序由自动许可调整为政府许可，对于外资企业来说，仍可以最多收购印度制药企业100%股权。 新规定实施后，外资对印度现有制药企业的收购或兼并将需要获得商业和工业部下属外国投资促进委员会的同意，随后提交印度竞争委员会审查。
武田新型2型糖尿病药物尼欣那（R）获CFDA上市许可
武田药品工业株式会社（TSE：4502，“武田”）及其全资子公司 -- 武田（中国）投资有限公司今日宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已授予尼欣那?（阿格列汀）进口药品许可证（IDL），该药物适用于2型糖尿病的治疗。 尼欣那?是一种口服二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i），旨在延缓肠促胰素激素 GLP-1（胰高糖素样肽-1）与 GIP（葡萄糖依赖性胰岛素释放肽）的失活。
罗氏和Life Technologies签署新的PCR体外诊断试剂许可证
罗氏控股公司宣布，该公司和Life Technologies已经进入到两项许可协议，许可协议授权Life Technologies扩大其PCR产品的诊断应用。 按照协议，罗氏公司授予Life Technologies其real-time PCR专利以及其他重要PCR相关技术在诊断领域的体外诊断试剂产品许可证。