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礼来制药喜获“2017中国杰出雇主”认证

上海2016年12月6日电 /美通社/ -- 2016年12月5日“杰出雇主调研机构”公布了“2017中国杰出雇主”认证名单,礼来制药首次参与调研并获得认证,荣登榜单。 “杰出雇主调研机构”在全球运作年度国际调研,旨在

2016-12-06

Neurometrix OTC神经痛腕带获欧盟CE认证

医疗器械公司Neurometirx公司最近宣布,公司开发的用于缓解慢性疼痛的腕带设备Quell已经获得了欧盟市场的CE认证。这也标志着公司正式撬开了欧洲OTC及处方止痛市场。

2016-12-01

FDA突破性药物认证引争议

一直以来,加速药物研发批准流程是世界各国医药管理部门面临的重要问题。而在这方面,美国FDA毫无疑问的走在了世界各国医药管理部门前面。FDA2012年推出的突破性药物认证作为其加速创新药物研发的重要举措受到了业内的广泛赞誉。实施四年来,许多重磅药物的审批时间都得以大大缩短从而加速了临床治疗的改善。然而,随着这一政策的实施,许多分析人士也指出这以药物新政给医药产业也带来了意想不到的烦恼。

2016-12-01

海尔超低温冰箱牵头制定中国节能认证标准,首获001号CQC节能环保认证

即日起,用户在选择超低温冰箱产品时,请关注产品是否获得中国质量认证中心节能环保认证标志,即我们所熟知的"长城"标志和环保标志。从中国质量认证中心CQC获悉,由青岛海尔特种电器牵头起草的《低温保存箱节能环保认证技术规范》颁布实施,海尔率先获得中国001号CQC节能环保认证。此举改变了中国低温制冷设备没有节能能耗认定标准的历史,填补了此项领域的空白。

2016-11-15

“精准医学研究” 重点专项2016年第一批立项批复公告(56个项目全部名单)

9月29日,卫计委医药卫生科技发展研究中心发布公告,根据国发﹝2014﹞64号文件精神,该中心负责管理的国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项已按规定程序完成第一批共计56个项目的立项通知发放及任务书签署工作(详见下表),该批项目2016年度经费拨款工作也将于两周内完成,特此公告。

2016-09-30

BlueWind Medical的VIVENDI微型无线刺激设备获CE认证

-BlueWind Medical宣布治疗周围神经痛的VIVENDI微型无线刺激设备获CE认证 以色列荷兹利亚2016年9月7日电 /美通社/ -- 治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台开发商

2016-09-08

Gordian Surgical的TroClose1200获得CE认证

以色列米斯加夫2016年9月6日电 /美通社/ -- The Trendlines Group 旗下投资组合公司 Gordian Surgical 的 TroClose1200? 获得了 CE认证。TroClose1200? 是一款具有综合关闭机制的创新套管针,

2016-09-07

总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号)发布后,截至2016年8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目(清单见附件)。

2016-09-09

CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告

2016年8月9日,CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿),一石激起千层浪。业内普遍认为,始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端,之后又出台仿制药一致性

2016-08-16

关注病人体验 西安安琪儿成陕西首家获JCI、TUV莱茵双认证医院

西安2016年8月3日电 /美通社/ -- 近日,西安安琪儿妇产医院(以下简称:西安安琪儿)成功通过德国莱茵TUV集团(以下简称:TUV莱茵)SQS服务品质认证,颁证仪式在西安安琪儿医院内举行,陕西省

2016-08-04