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苹果和礼来公司公布最新研究结果

今日,苹果(Apple),礼来(Eli Lilly)和Evidation Health公司首次公布了使用智能设备,对阿尔茨海默病(AD)患者的数字化检测研究的结果。这项研究表明,使用包括iPhone、苹果手表、iPad以及苹果公司的Beddit睡眠监测器在内的智能设备,与数字应用程序的组合,有助于发现并区分患有轻度认知障碍(MCI)或与AD相关轻度痴呆症的患者。相信大家对AD这一疾病并不陌生,这是

2019-08-10

喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果,EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论

8月9日,阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期(OS)取得阳性结果,令人振奋不已。该结果的公布,进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并对中枢神经系统转移病灶有较好的疗效。2005年易瑞沙

2019-08-13

治疗阿尔茨海默病 年轻血浆成分疗法2期试验结果积极

 日前,Alkahest公司宣布其在研疗法GRF6019,在治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD)患者的2期临床试验中取得积极结果。GRF6019由从年轻人血浆中提取的特定蛋白成分构成,在这一临床试验中,它在试验期间可以防止患者认知能力的下降。相信大家对AD这个概念并不陌生,这是一种神经系统退行性疾病,患者大脑皮层和皮层下灰质出现特征性β-淀粉样蛋白沉积和神经原纤维缠结,临床表现为记忆、语言

2019-08-08

中止疾病进展 Amicus基因疗法早期临床结果积极

致力于研发罕见病创新疗法的Amicus Therapeutics公司宣布,其在研AAV-CLN6基因疗法,在治疗CLN6 Batten病的1/2期临床试验中,取得了中止病情进展的积极中期结果。罕见的遗传性神经退行性疾病Batten病(Batten disease)又被称为神经元蜡样质脂褐质沉积病(neuronal ceroid lipofuscinosis, NCL)。它属于溶酶体贮积症(LSD)

2019-08-04

FDA、中院等权威机构的知名演讲嘉宾确认出席2019Medtec中国展

备受医疗器械设计与制造行业的注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人关注的创新技术论坛和法规峰会今年将于2019年9月25-27日,在2019Medtec中国展上如期举办,会议地点依旧是环境优美的上海世博展览馆。众多来自权威机构的老师,已经确认出席本次大会并担任演讲嘉宾,他们有来自美国食品药品管理局、中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室、机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备

2019-07-29

多发性硬化症新药3期临床结果积极 今年有望获得批准

 近日,Alkermes和渤健(Biogen)公司宣布,一项治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的3期临床试验获得积极顶线结果。与富马酸二甲酯Tecfidera(dimethyl fumarate)相比,具有独特化学结构的新型口服富马酸盐diroximel fumarate的疗效相当,而且具备更好的胃肠道(gastrointestinal, GI)安全性和耐受性。多发性硬化症(MS)是

2019-08-01

Nat Biotechnol:研究人员开发新的机器学习模型预测CRISPR-Cas9编辑人原代T细胞的结果

2019年8月4日讯 /生物谷BIOON /——在一项近日发表在《Nature Biotechnology》上、题为"Large dataset enables prediction of repair after CRISPR-Cas9 editing in primary T cells"研究中,来自Chan-Zuckerberg Biohub、斯坦福大学、加州大学等单位的研究人员在Alexa

2019-08-04

诺华重磅心衰药Entresto治疗射分数保留的心力衰竭(HFpEF)III期临床失败

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的顶线结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsartan)的疗效和安全性。结果显示,在降低心血管死亡和总体

2019-07-30

安进公布KRAS抑制剂最新临床结果 可缓解结直肠癌和阑尾癌

 日前,安进(Amgen)公司在2019年第二季度财报的电话会议上公布了该公司的KRAS G12C抑制剂AMG 510的最新研发进展。最新试验数据表明,AMG 510不但能够在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生疗效,也能为结直肠癌(CRC)患者和阑尾癌(appendiceal cancer)患者带来部分缓解。基于这些积极结果,该公司计划迅速推动AMG 510的开发,在今年启动支持监管申

2019-08-01

延长晚期乳腺癌患者总生存期 礼来CDK4/6抑制剂3期结果积极

 礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)在治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中,显着延长患者总生存期。新闻稿指出,Verzenio是第一款也是唯一一款与fulvestrant联用,能够显着延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。乳腺癌是世界上女性中最常见的癌症类型,大约200万名患者在20

2019-08-01