北京药监局将专项整治四类保健品和化妆品
近日,北京市药品监督管理局印发工作方案,要求在全市范围内开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治。 一是以减肥等4类保健食品、美白等4类化妆品和管理薄弱企业、批发市场等为重点整治对象,全面开展安全隐患排查,逐步摸清监管底数。二是对有违法违规记录的企业进行重点检查,同时开展监督抽验。三是继续强化广告监督,加强宣传教育,引导公众树立科学消费理念。
北京药监局全程规范互联网涉药行为
北京市药品监督管理局采取警示性约谈、监督性公告、惩治性查处相结合的方法,着重事前控制、实施动态监测、严制违规行为,针对互联网复杂性、开放性、无界性和变化迅速等特点,加强了对互联网药品信息和交易的全程监督,在互联网药品信息的发布和网上药品的交易秩序的管理上取得了不错的成效。 一是注重事前控制,组织约谈对话。
国家食药监局发布2011年第2期国家医械质量公告
日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
国家药监局提醒注意吡格列酮致癌风险
11月8日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,国家食药监局提醒医务人员和患者在用药时加以关注。 国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现
云南药监局回应云南白药安全性:质量可靠
云南药监局回应云南白药安全性质疑 针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。
三生制药高剂量EPIAO获得中国国家药监局批准
SHENYANG, China, July 11, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- 3SBio Inc. (NASDAQ:SSRX) ("3SBio" or "the Company"), a leading China-based biotechnology company focused on researching, developing, manuf
诺康生物宣布新药获药监局生产许可
(i美股讯)北京时间12月2日消息。诺康生物今日宣布,与合作伙伴吉林玉华共同生产的新型心脑血管药物开通,已经获得了国家食品药品监督管理局的生产许可证,预计2011年初将开始为诺康带来收益。 诺康生物的董事会主席兼CEO Baizhong Xue对此表示,“很高兴宣布开通获得了生产许可,我们目前正着手组织销售团队为开通的市场发行做好准备。
诺康生物两新产品进入中国药监局审批流程
(i美股讯)8月4日周三,诺康生物积极提供产品系列的最新信息,该公司宣布最近有两种送审新药进入国家食品药品监督管理局审批流程的下个阶段。该公司提供了这两种主要送审药品的新信息,一种合作伙伴吉林玉华共同生产的开通牌药物,另一种是诺康生物制药研发的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。开通牌药物收到了国家食品药品监督管理局的通知,进入生产设施的审查审查阶段。