失眠症治疗药物Piromelatine第二阶段临床试验的良好结果
苏黎世2013年2月18日电 /美通社/ --Neurim Pharmaceuticals 今天公布了一项第二阶段临床研究的良好结果，即评估Piromelatine (Neu-P11) 的疗效和安全性，这是一款用于原发性和并发性失眠症患者的创新型试验用多模式睡眠治疗药物。这项最新结果是来自最近的一项双盲、随机、安慰剂对照、平行分组的非验证性睡眠实验室研究。
关于征求《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》等文件意见的函
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局，部直属各有关单位： 为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，促进干细胞治疗技术健康发展，卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中...
解读：《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿）
为规范干细胞临床试验研究过程，保证研究结果科学可靠，保护受试者的合法权益和生命健康安全，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（以下简称《研究管理办法》），经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》（征求意见稿）解读
为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理，保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》（以下简称《基地管理办法》），经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
英国癌症中心启动实验性药物组合治疗晚期胃癌及食管癌的临床试验
2012年6月8日，英国癌症研究中心药物开发办公室（Cancer Research UK's Drug Development Office（DDO)）已联合学术界及工业界的力量，启动了一项临床试验。该项试验，将测试阿斯利康（AZ）公司实验性药物AZD4547结合标准化疗药物，对一组晚期胃癌或食道癌患者展开治疗。
Zealand制药启动实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --丹麦Zeland制药公司宣布，已启动了实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验，该试验的启动触发了其德国合作伙伴——勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的一笔里程碑款项。 Zealand制药未透露勃林格殷格翰支付的具体数额，称该笔里程碑款项将有助于其他糖尿病药物及肥胖症药物的未来开发。
CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示
为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。
国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）已发布施行。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定和《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求，国家食品药品监督管理总局要求，在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第27号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第57号 药品临床试验机构资格认定公告（第27号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。