Ann Oncol：揭示临床试验中副作用极小的新型靶向药物疗法
近日，一项刊登在国际杂志Annals of Oncology上的一篇研究报告中，来自伦敦癌症研究中心的研究小组揭示，癌症治疗中接受早期新药临床试验的病人相比传统的化疗表现出较低的副作用风险。文章中，研究者分析了36个一期临床试验的相关数据，发现接受新型药物治疗的病人比传统化疗病人患病风险降低了7倍多。
郭亚军：肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准
郭亚军，解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念，建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗，还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”，获得全球专利保护两项，前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河，后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。
百特Alzheimer药物Gammagard III期临床试验失败
2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）今天宣布，由于在临床试验中，其抗体药物Gammagard未能改善阿尔茨海默氏症（Alzheimer）患者认知能力的下降及功能性能力，将放弃该药的后期临床试验。这一消息对于饱受疾病折磨的广大阿尔茨海默氏症患者来说，无疑是一个沉重的打击。
卫材单抗药物farletuzumab III期临床试验未达主要终点
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）全资子公司Morphotek宣布，实验性单抗药物farletuzumab（MORAb-003）在一项III期试验中，未能达到改善无进展生存期（PFS）的主要终点。该试验在铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展，研究中将farletuzumab与卡铂及一种紫杉烷类（taxane）药物联合用药，用于铂敏感上皮性卵巢癌患者首次复发的治疗。
百时美施贵宝因严重安全事件暂停HCV药物（BMS-986094） IIb临床试验
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --因试验中一位患者出现了心脏衰竭，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）暂停了实验性C型肝炎药物BMS-986094的一项IIb期临床研究，该药为百时美施贵宝耗资25亿美元从Inhibitex公司处获得。 百时美施贵宝在今天的一份声明中称，由于出现了一个严重的安全事件，公司已暂停了BMS-986094的IIb期临床试验，并等待调查。
诺华新型抗癌药物Tasigna®III期临床试验结果积极
2项III期临床试验进一步证实了诺华新型抗癌药物Tasigna（尼洛替尼）相较于格列卫（Glivec,伊马替尼）在费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）患者中的临床治疗益处。 ENESTcmr临床试验表明，接受格列卫长期治疗但仍残留病灶的患者，转向Tasigna治疗后，取得了更深层次的分子反应。Tasigna治疗组中，取得不可检测水平BCR-ABL的患者数目是格列卫治疗组的2倍多。
J Pediatrics：研究者呼吁增加新生儿用药相关的药物临床试验
2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --临床药物试验是制药企业新药通过FDA的重要步骤，近日，刊登在国际杂志The Journal of Pediatrics上的一篇研究报告评估了儿童及初生婴儿的用药相关临床试验的缺少、以及制药商和研究者如何共同努力开发新的试验方法来使得儿童、初生婴儿的用药更加有效、安全。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
Idenix公司HCV候选药物IDX184 IIb临床试验获积极性结果
6月19日，美国制药公司Idenix Pharmaceuticals发布IDX184联用聚二乙醇干扰素（PegIFN）及利巴韦林（ribavirin，RBV）在I型丙型肝炎病毒（HCV-I）感染患者的IIb临床研究结果。