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FDA批准BRAF激酶抑制剂药物CEP-32496的临床试验申请

安比特生物科学(Ambit)和梯瓦药业(Teva)日前宣布FDA已批准其抗肿瘤药物CEP-32496的临床试验申请,此药属新型BRAF(V600E)激酶抑制剂。 临床前研究证明CEP-32496在黑素瘤和结肠癌异种移植模型中具持续有效的抗肿瘤活性。

2012-05-21

灵北加拿大分公司宣布AD候选药物Lu AE58054 II期临床试验达到主要终末点

灵北加拿大分公司(Lundbeck Canada)日前宣布,Lu AE58054用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)的概念验证性II期临床试验达到了其主要终末点。 此临床试验在加拿大、欧洲及澳洲的278位患者中进行,他们或者接受Lu AE58054疗法+多奈哌齐(donepezil)10mg/天,或者接受安慰剂+donepezil 10mg/天疗法。

2012-06-15

默沙东提升“好”胆固醇药物Tredaptive的临床试验宣告失败

默沙东公司于12月20日表示,临床试验结果显示,Tredaptive在预防心脏病发作、死亡和中风上并不优于传统他汀类药物,而且引发了安全担忧。默沙东公司说,该试验花费四年时间,跟踪调查了25000多名患者,发现试验药物组严重副反应的发病率显着提高。 Tredaptive能控制烟酸的释放,用于缓解烟酸疗法导致的面部潮红。烟酸数十年来一直被用于提高高密度脂蛋白,商品名为laropiprant。

2012-12-21

默克抗脑肿瘤药物Cilengitide三期临床试验失败

2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克公司宣告其开发的一种治疗侵袭性脑肿瘤的实验性药物——Cilengitide三期临床试验失败,未能提高胶质母细胞瘤患者的生存率。 Cilengitide作为整合酶抑制剂,它在这类新型靶向抗癌疗法中是最先进入三期临床研究的。 两年前,该公司MS药物cladribine失败后,该公司的研发似乎一直一蹶不振。

2013-03-04

四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件

香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件,预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。

2013-03-02