打开APP

Threshold公司胰腺癌药物TH-302 IIb期临床试验结果喜人

Threshold Pharmaceuticals($THLD)公司今早称,在IIb期临床试验中,其胰腺癌实验性药物TH-302将晚期侵袭性胰腺癌的发展推迟了2个月。消息发布后,Threshold公司股价在数分钟内飙升了52%。

2012-02-22

国家食品药品监督管理药物临床试验机构资格认定公告(第28号)

2011年09月29日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第74号 药品临床试验机构资格认定公告(第28号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定浙江大学医学院附属儿童医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。

2011-10-11

FDA解除对Insmed公司肺病药物Arikace临床试验的搁置

2012年5月7日,路透社报道,FDA第二次解除对Insmed公司实验性肺病药物Arikace相关临床研究的搁置,现在,该公司又可以恢复相关的临床研究。消息发布后,Insmed公司股价上涨47%。 Insmed公司一直在与FDA展开讨论,以最终确定在伴有假单胞菌(Pseudomonas)肺部感染的囊性纤维化(cystic fibrosis)患者中开展的一项后期研究的相关细节。

2012-05-08

国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)

22013年05月27日 发布 国家食品药品监督管理总局 公  告 2013年 第14号 药物临床试验机构资格认定公告(第1号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定北京大学第一医院等16家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。

2013-06-08

Actelion肺动脉高压药物macitentan在后期临床试验中达主要目标

2012年4月30日,Actelion公司实验性药物macitentan在一项后期临床试验中达主要目标。与安慰剂相比,服用10mg剂量macitentan的肺动脉高压(PAH)患者,疾病恶化的可能性降低了45%,Actelion公司在今天的一份声明中说道。在一项涉及742位患者、名为Seraphin的研究中,服用3mg剂量的患者,疾病恶化的可能性降低了30%。

2012-04-30

礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败,但礼来(Eli Lilly)上周五宣布,计划开展一项新的III期临床研究,此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。

2013-07-15

PNAS:新研究质疑临床试验药物metformin的起效机制

临床试验抗癌药物metformin具有很好的效果。但是该药物的治疗机制并不是之前认为的激活AMPK通路,而是通过抑制mTOR通路完成的

2014-01-15

我国参与一项全球性他汀类药物临床试验

近日,有学者在中国心脏大会“牛津—阜外心血管病研究热点论坛”上披露,我国将参与他汀类药物控制心血管发病风险相关的全球大规模多中心药物临床试验。 中国医学科学院阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授说,该全球大规模多中心药物临床试验是由牛津大学设计并组织实施的胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂Anacetrapib相关研究,即将在全球范围内遴选医疗机构开展大规模多中心临床试验,该试

2011-09-06

CRO与临床试验机构的区别

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构,并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此,临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。

2012-08-16