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CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

2015-03-26

多种抗埃博拉病毒药物将相继开展临床试验

10月2日,利比里亚首都蒙罗维亚,Ashoka Mukpo给父亲留了一封语音邮件,表示自己“得到一个难以接受但又并非意料之外的消息”。Mukpo是美国国家广播公司的自由摄影师,刚得知自己的埃博拉病毒检测呈阳性。他的父亲Mi

2015-03-26

英创远达(CASI)靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌 国际多中心二期临床试验在中国正式启动

2015年3月27日 讯 /生物谷BIOON/ --英创远达(CASI)制药(纳斯达克代码:CASI),致力于引进、开发和商业化创新药物,针对肿瘤及其他尚未满足的医疗需求,面向全球、着力于大中华地区市场,即日宣布,已在中国启动

2015-03-30

阿斯利康心血管药物Brilinta临床试验效果显著

近日一项临床试验表明,长期服用阿斯利康的Brilinta(替卡格雷)可以使具有心脏病或中风病史的患者的死亡率降低16%。

2015-03-16

美敦力最新药物洗脱支架进入临床试验阶段

美敦力公司宣布其最新的药物洗脱支架进入临床试验阶段。这个已获得CE认证的Resolut Onyx设备可以增加手术可见度,并且其更薄的设计能提高支架的传递性。但是最令人兴奋之处是血管更狭小的患者可以使用该设备,这一点将增加该设备的市场潜力。

2015-03-15

阿斯利康&礼来:阿兹海默症药物进入临床试验

阿斯利康和礼来两大巨头周一宣布,他们已经开始对一种试验性阿兹海默症药物进行临床试验,该药物试验前景很好,但仍存在风险,如果成功,有望起到减缓记忆衰退的作用。

2014-12-02

新型抗癫痫药物SAGE-547,临床试验初步见效

SAGETherapeuticsInc日前宣布,该公司用于治疗超难治型癫痫持续状态(SRSE)的新药SAGE-547临床试验结果阳性,结果表明该药物帮助了73%患有此类治疗不敏感型的严重癫痫患者,并使他们摆脱对麻醉剂的依赖。SAGE-547是一种称为四氢孕酮的神经类固醇,并且还是GABAA受体的调节剂,可以通过融入脑中GABAA受体发挥治疗SRSE的作用,这与其它抗惊厥药的作用机制不同。目前

2014-11-13

即将结束临床试验的全球重磅药物TOP 15

FierceBiotech发布《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单,百时美雄踞榜首,默沙东位列第二,其他多个制药巨头均有上榜,最大看点是阿斯利康的露脸和默沙东的回归。

2014-08-11

日本再爆4所大学药物临床试验造假丑闻

7月4日,Science以“假药试验玷污日本的临床研究”(FaultydrugtrialstarnishJapan’sclinicalresearch)为题,报道了近年来由日本4所著名大学主导的药物临床试验造假案,并断言“已上市药物研发中爆出的群发丑闻将迫使临床研究模式进行改革”。

2014-07-07

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

2014-06-15