诺华COPD药物Ultibro Breezhaler临床试验结果优于葛兰素史克Seretide
一项慢性阻塞性肺病（COPD）的头对头临床研究显示，诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比，能够非劣性降低患者的急性加重概率。
总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。
礼来宣布修改阿尔茨海默单抗药物solanezumab III期临床试验主要终点
此前，solanezumab在2个关键III期均惨遭失败，一度是礼来的弃子，但其对轻度阿尔茨海默氏症患者表现出延缓认知下降，随后被礼来再次推入临床开发。
CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布
新型记忆药物已进入Ⅰ期临床试验
近日，一项用于改善记忆的实验性药物正在进行1期临床安全性试验，这种名为BPN14770的化合物或许可以帮助开发治疗神经性疾病的新型疗法，研究人员Amir Tamiz说道，我们很高兴化合物BPN14770可以进入1期临床试验，而且我们期待该化合物进行安全性试验的结果，这项研究由国立神经病与中风研究所和美国国立卫生院老化研究所支持。
未经临床试验证明的抗癌药物在巴西法庭引争议
11月11日，圣保罗州法院作出宣判，撤销了之前法院要求国内最大的大学为数百位癌症末期病人提供这种化合物的法院判决。这项判决着实让许多癌症研究者松了口气。尽管这一裁判只适用于圣保罗州人民对这种药物需求的限制
我国首个ADC抗癌药物进入临床试验
近日，国家食品药品监督管理局下发批件，批准由烟台荣昌生物工程有限公司研发的ADC抗肿瘤新药RC48进入临床研究。ADC药物是新一代抗肿瘤药，RC48是我国批准的首个进入人体临床试验的ADC药物，这一项目具有全球自主知识产权，它不仅填补了我国在该领域临床研究的空白，也标志着我国在ADC药物研发和产业化能力方面获得了突破性进展。
CFDA发布药物临床试验数据现场核查要点
为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下：一、国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》