国家药监局发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知
近期国家药监局综合司发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知，全文如下：各口岸（边境口岸）药品监督管理部门：依据《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕134号）、《食品药品监管总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知》（食药监办药化管〔2016〕150
百时美施贵宝与Vedanta启动首个人体研究，评估Opdivo/VE800治疗多种癌症
2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的微生物组公司，专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法，用于免疫介导性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已启动微生物组疗法VE800的首个人体临床研究，评估该疗法与百时美施贵宝（BMS）的抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivoluma
Science子刊：体外筛选方法可用于评估疟原虫对DHODH抑制剂DSM265和DSM267的耐药性
2019年12月28日讯/生物谷BIOON/---耐药性威胁着全球对疟疾的控制和消除工作，因此有必要发现和开发新的抗疟疾药物。此外，在临床使用中，疟原虫对每种抗疟药都产生了耐药性，这促使人们需要鉴定出介导抗药性的途径。在一项新的研究中，美国研究人员报道了一种用于评估恶性疟原虫（Plasmodium falciparum）对新型抗疟疾药物产生耐药性的框架。相关
NIT与默沙东合作评估Hyleukin-7与Keytruda治疗复发/难治晚期实体瘤！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --NeoImmuneTech（NIT）是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，已与默沙东（Merck & Co）签订了一项临床合作协议，在复发/难治性（R/R）晚期实体瘤患者中开展的一项“篮子（basket）”研究中，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hy
科学家发现评估婴幼儿发育状况的新方法
近日，研究人开发出了一种分子“时钟”，它可以重塑儿科医生测量和监测儿童生长的方式，并有可能早日诊断出改变生命的发育障碍。该研究10月14日已发表在PNAS上。研究描述了随着时间推移，向DNA添加化学标签如何筛查儿童的潜在发育差异和健康问题。这项研究是由加拿大BC省儿童医院、不列颠哥伦比亚大学(UBC)和美国加州大学洛杉矶分校的研究人员共同完成。这是首次发现的一种专门为儿童设
强生2针疫苗方案（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）在欧盟进入加速评估！
2019年11月11日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份营销授权申请（MAA），申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA人用医药产品委员会（CHMP）已授予这些申请加速评估资格。
武田BOS达临床终点 成在美完成的首个评估一种EoE药物的III期
武田制药10月28日宣布，评估TAK-721（布地奈德口服混悬剂，BOS）治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）在两项关键III期研究的首个研究中达到了共同主要和关键次要疗效终点，与安慰剂相比具有统计学意义的显着改善。BOS是一种研究性、新型黏膜粘附性局部皮质类固醇制剂，目前在美国正被开发用于青少年和成人EoE的治疗。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在11-55岁的青少年和成人EoE患
Sci Transl Med：利用肿瘤衍生的类器官评估癌症患者对化疗的反应
2019年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究中，来自荷兰的科学家们通过研究发现，利用患者肿瘤组织衍生的类器官或能帮助确定癌症患者对化疗是否能够产生反应，文章中，研究者描述了如何从肿瘤组织中衍生类器官并利用化疗药物对其进行测试。图片来源：S.N. Ooft and M. Mertz类器官是指从真实组
Science：评估α4β7抗体对SIVmac239-nef-stop感染的控制
2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导
我国科学家通过智能大数据平台发现鼻咽癌动态风险评估分子标志物
我国是鼻咽癌第一大国，全球近一半的鼻咽癌发生在中国。由于鼻咽癌发病部位隐蔽，70%以上患者在就诊时已经是中晚期，治疗效果较差，五年生存率不到80%。利用合适的分子标记物指导危险分层，精准提高患者疗效，一直是全世界学者研究的重点。其中，血浆EB病毒（Epstein-Barr virus，EBV）DNA是鼻咽坏死肿瘤细胞释放入血的一种循环DNA，可通过聚合酶链式反应（PCR）技术准确检测，