英研究人员首次在实验室培育出人类卵子
据英国广播公司（BBC）、路透社等报道，英国爱丁堡大学生殖生物学家伊夫琳·特尔弗（Evelyn Telfer）的团队首次在实验室内将人类卵子细胞从早期阶段培育成熟，成功率约10%。这意味着人类卵子成熟不再单纯依靠女性本体，该成果对于理解人类的生殖发育过程具有重要意义，同时意味着可能出现女性不孕症新的治疗方案。这一结果在《分子人类生殖》上在线发表。研究团队从10名女性体内经剖腹获得小块卵巢组织，分离
癌症患者福音：美国创造“阿凡达疗法”造福广大癌症患者
【膀胱癌中产生的有机化合物可以指导治疗】定制的三维微型肿瘤可以模拟患者的癌症？研究人员发明了一种特殊的膀胱癌组织，它可以模拟肿瘤的许多特征。从病人自己的肿瘤中提取的微小的三维球体，在未来可能对指导病人的治疗有用。哥伦比亚大学欧文医学中心和纽约长老会研究人员已经创造出了一种特殊的膀胱癌组织，它可以模拟实际肿瘤的许多特征。这项研究今天发表在《细胞》在线杂志上。在精准医学中，个体患者肿瘤的分子分析被用来
科大讯飞推进人工智能帮扶基层医疗
每年的政府工作报告无疑是中国未来一年发展的“风向标”。继2017年后，“人工智能”再次被写入《政府工作报告》。不仅如此，在今年两会上，“人工智能”也成为代表、委员们的热议话题。纵观2017年，国家层面出台多个人工智能相关文件：1月，国家发改委会同相关部门组织编制了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）；7月，国务院印发《新一代人工智能发展规划》；12月，工业和信息化部发
飞检：18家药品批发企业严重违规 被CFDA通报
国家食品药品监督管理总局发布《关于深泽县医药药材公司永济批发部等18家药品批发企业检查结果的通告（2018年第25号）》，2017年，CFDA组织对55家药品批发企业开展飞行检查，其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，现将检查结果通告如下：一、对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现，该企业直接将药品销售给本企业业务员，再由业务员自行
2017年飞检258次 取消GMP认证后怎么监管
对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清，一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。“我们必须进行自我革命，刀刃向内，用壮士断腕的精神坚忍不拔地加以推进。”2017年全国两会，简政放权之于转变政府职能的重要性再一次被重申。医药领域已经在行动。2015年，仅CFDA公布取消、下放和调整的行政审批事
华兴资本包凡：医疗与生命技术创新，将引领中国经济下一个二十年
2017 年 11 月 2 日，第五届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会在上海举行。2011年至今6年时间，峰会伴随华兴医疗与生命科技团队一起发展壮大，本次更是迎来了超过400位中国医疗与生命科技领域的顶尖科学家、企业CEO和投资人参与，两天的时间里共计进行4场主题演讲、6场主论坛、8场分论坛及超过10场的项目路演。从2009年开始，华兴资本开始看好并深耕医疗与生命科技领域，专注领域从移动互联网医疗、
全国33万械商将直面总局GSP飞检
医械GMP飞行检查如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上了，全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的，来自全国31个省（市、区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约95人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业
智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件
10月10日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”或“公司”）发布公告称，全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）的15价肺炎球菌结合疫苗（以下简称“15 价肺炎结合疫苗”）获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件（规格 0.5ml/支，批件号：2017L04692）。肺炎链球菌，是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌
智飞生物采购的首批四价HPV疫苗获得进口药品通关单
9月18日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”或“公司”）发布公告称，公司取得了北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》，公司采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称“宫颈癌疫苗”或“四价 HPV 疫苗”）已完成药监进口通关备案，可以办理批签发申请及进口药品检验。2017 年 5 月，四价 HPV 疫苗获得了国家
辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗遭NICE否决
近日，英国国立健康与临床优化研究所（NICE）决定不推荐奥英妥珠单抗作为急性淋巴细胞性白血病（ALL）的治疗方案。对此，辉瑞公司表示“非常失望”，而且认为英国国立健康与临床优化研究所“不合理地评估了药物在成本效益方面的价值，并使用与以往对该疾病区域其他药物评估不一致的假设”。布里斯托尔国家医疗保障体系信托基金会血液学和骨髓移植大卫·马克思教授表示，“NICE最近作出的决定使我们相信，有明确的参数来