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NEJM:大量非霍奇淋巴瘤患者在接受CAR-T细胞治疗五年后仍然处于缓解状态

2021年2月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚州立大学的研究人员报道,在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院发起的一项临床试验中,大量的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者在接受嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法(称为Kymriah)五年后仍然处于缓解状态。这些研究结果代表了迄今为止美国食品药物管理局(FDA)批准用于治疗复

2021-02-23

阿达木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!

Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。

2021-02-17

协和麒麟首创OX40靶向单抗KHK4083 II期临床获得成功!

KHK4083是一款潜在同类最佳抗OX40抗体,开发用于治疗自身免疫性疾病。

2021-02-20

君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!

在中国,拓益®三线/多线治疗鼻咽癌已进入优先审评。

2021-02-19

大附儿院遗传咨询人工智能联合实验室正式揭牌

由苏州大学附属儿童医院与苏州BioX生命智能产业研究院合作的遗传咨询人工智能联合实验室暨罕见病多学科门诊启动仪式正式举行。此次仪式由苏州大学附属儿童医院副院长吕海涛主持,中国科学院院士、著名遗传学家贺林教授,中国遗传学会遗传咨询分会秘书梁波博士,苏州大学附属儿童医院党委副书记、院长王晓东、苏州大学附属儿童医院副院长严向明以及医院各职能部门负责人等出席了此次仪

2021-01-24

君实TIGIT 单抗获批临床

   君实生物发布公告称,其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。TIGIT(T 细胞免疫球蛋白和 TIIM 结构域)是新兴的 NK 细胞和 T 细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的 PVR 受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制 NK 细胞和 T 细胞

2021-02-01

经典霍奇淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda欧盟即将获批:疗效击败Adcetris(安适利)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,2020年5月在中国获批。

2021-02-02

斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

   全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1

2021-02-10

绿叶制药斯明®正式在华上市,惠及中国阿尔茨海默病患者

1月30日,绿叶制药集团宣布用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂(注册商标:金斯明®)正式在中国上市,成为国内首个按质量和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品。

2021-01-30

达伯舒(信迪利单抗注射液)新适应症获批:一线治疗非鳞状非小细胞肺癌

 礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后

2021-02-07