拜耳获得Loxo两款“不限癌种”抗癌新药全球研发权益
日前，礼来公司完成对Loxo Oncology公司的收购，随着收购的完成，拜耳（Bayer）公司宣布行使选择权，获得全球开发和推广Vitrakvi（larotrectinib）和BAY 2731954（LOXO-195）的权益。这两款化合物都用于治疗携带NTRK基因融合的儿童和成人实体瘤患者。拜耳将负责这两款药物的全球研发和推广，而Loxo Oncology公司将获得销售额分成。Vit
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide III期临床获成功
2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日公布了抗癌药物darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键性III期临床研究ARAMIS的积极数据。数据显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，darolutamide+ADT方案将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。darolutamide是一种口服非甾
拜耳获得全球首个TRK抑制剂Vitrakvi和二代药物BAY2731954全球独家权利
2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）已根据与Loxo Oncolog公司合作协议中的控制权变更条款行使其选择权，以获得2款抗癌药Vitrakvi（larotrectinib）和BAY2731954（LOXO-195）全球开发和商业化的独家许可权，包括美国市场。这2款药物正在全球范围内开发，用于治疗肿瘤中携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。此
国家卫生健康委员会发布关于组织“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项2020年度课题申报的通知
“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项（以下简称专项）以全面提高我国重大传染病的预防、诊断、治疗和控制水平，完善国家传染病综合防控、应急处置和科学研究三大技术支撑体系为目标，着眼于构建艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治体系，自主研发传染病诊断、预防和防护产品，制定适合我国国情的重大传染病临床治疗方案和防控策略，建立与发达国家水平相当的防治技术平台，为降低发病率、病死率提供科技支撑，为
拜耳与京都大学达成战略研究联盟，专注特发性肺纤维化（IPF）
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布与日本京都大学（Kyoto University）达成战略研究联盟，共同确定治疗特发性肺纤维化（IPF）等肺部疾病的新药靶标。根据协议，拜耳和京都大学将联合开展研究活动，以确定新的药物目标。拜耳拥有是否独家使用合作成果的选择权。此次协议的财务条款未披露。此次合作将建立在京都大学医学院和医学研究生院呼吸内科At
Concert公司新型氘化D-丝氨酸有效提升血浆暴露，降低肾脏毒性
2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Concert Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，专注于应用其DEC平台（氘化分子平台）创造新型药物，以治疗严重疾病并满足患者中存在的未满足需求。该公司的方法是从先前已被研究过的化合物（包括已获得批准的药物）开始，利用氘化来提高药物的临床安全性、耐受性或疗效。该公司的创新药物管线目前针对自身免疫性疾病和中枢神经系统（CN
EMBO Mol Med：新研究揭示阻断ALS中毒性蛋白的产生的方法
2019年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --患有ALS的患者脑细胞中存在重复的DNA序列，例如基因C9orf72内携带数百至数千个拷贝。而额颞叶痴呆和其他神经退行性疾病相关的毒性蛋白（C9orf72）的突变是遗传性肌萎缩侧索硬化（ALS）的最常见原因。的研究着眼于引发这些重复序列产生的因素，研究发现神经元激发和应激引发细胞内蛋白质的产生，并揭示用已知药物靶向这种应激反应可以减少有毒蛋白质的
2018年罗氏、诺华、拜耳等这些重磅新药进入了中国
大家知道，中国新药审评审批慢、审批积压等问题，曾经备受诟病，2016年底，药品注册优先审批通道正式开启，接受申请，所以，自2017年以来，药品注册审评年年积压导致“大排队”的现象也有所缓解，同时，创新药获批数量迎来井喷。2018年，国家药监局药品审评中心按照国家相关文件精神，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，继续组织专家遴选了境外已上市临床急需新药名单，可直接提交上市申请，国家药品
CAR-T疗法相关毒性管理不容忽视，更可控的“安全开关”CAR-T有望破局
近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法凭借出色的临床数据可谓是博足眼球，给研究人员带来了极大的振奋。随着有效性和安全性的提高，当前CAR-T细胞疗法的开发已逐渐步入正轨。但是，细胞因子释放综合征（CRS）和CAR-T相关性脑病综合征（神经毒性）等与CAR-T疗法相关的不良反应仍然是不可忽视的安全因素，具有显著的发病率，并且妨碍CAR-T疗法的广泛使用。据报道，严重CRS和脑水肿可引起治疗相关
梅奥医学中心针对CAR-T细胞治疗的毒性和有效性的两大新策略
自嵌合抗原受体疗法（CAR-T细胞疗法）问世并成功用于临床以来，与CAR-T细胞治疗相关的毒性包括细胞因子释放综合症（CRS）、神经毒性等一直是研究者关注的难题。由此带来的发烧、恶心、头痛、皮疹、心跳加速、低血压、呼吸困难，可能导致CAR-T细胞治疗被迫中止，严重时更可能影响患者生命。针对这一问题，不同公司和研究机构采取了不同的应对改善策略。正如本人昨日文章中写的，Poseida的新型