拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申请上市
2019年03月11日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。今年2月底，拜耳已完成向美国FDA滚动提交darolutamide治疗nmCRPC的新药申请，并于3月初完成向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交新药申请。目前，拜
Blood：中和GM-CSF增强CAR-T细胞功能并降低它的神经毒性等副作用
2019年3月9日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是癌症治疗的新支柱，但是，因存在毒副作用，它的应用受到限制。这些毒副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。虽然IL-6R拮抗剂托珠单抗（tocilizumab）被批准用于治疗CRS，但是目前尚没有批准的治疗与靶向CD19 的CAR-T细胞（CART19）疗法相关的神经毒性的方法。近期的数据表明单核细胞和巨噬
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请
2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的营销授权申请，此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，
金属代谢异常与毒性研究中取得进展
中国科学院生态环境研究中心环境化学与生态毒理学国家重点实验室研究员刘思金课题组与山东大学教授闫兵及美国加州大学洛杉矶分校教授Tomas Ganz等合作，最近在金属代谢异常与毒性研究中取得多项进展，相关研究成果发表于Haematologica（Liu and Liu， et al. 2019，doi：10.3324/haematol.2018.209874），Advanced Science （So
拜耳完成滚动提交非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide新药申请
2019年02月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交darolutamide的新药申请（NDA）。这项工作于2018年12月启动，NDA滚动提交是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的关键性III期临床研究ARAMIS的数据。数据显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法
拜耳获得Loxo两款“不限癌种”抗癌新药全球研发权益
日前，礼来公司完成对Loxo Oncology公司的收购，随着收购的完成，拜耳（Bayer）公司宣布行使选择权，获得全球开发和推广Vitrakvi（larotrectinib）和BAY 2731954（LOXO-195）的权益。这两款化合物都用于治疗携带NTRK基因融合的儿童和成人实体瘤患者。拜耳将负责这两款药物的全球研发和推广，而Loxo Oncology公司将获得销售额分成。Vit
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide III期临床获成功
2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日公布了抗癌药物darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键性III期临床研究ARAMIS的积极数据。数据显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，darolutamide+ADT方案将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。darolutamide是一种口服非甾
拜耳获得全球首个TRK抑制剂Vitrakvi和二代药物BAY2731954全球独家权利
2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）已根据与Loxo Oncolog公司合作协议中的控制权变更条款行使其选择权，以获得2款抗癌药Vitrakvi（larotrectinib）和BAY2731954（LOXO-195）全球开发和商业化的独家许可权，包括美国市场。这2款药物正在全球范围内开发，用于治疗肿瘤中携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。此
国家卫生健康委员会发布关于组织“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项2020年度课题申报的通知
“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项（以下简称专项）以全面提高我国重大传染病的预防、诊断、治疗和控制水平，完善国家传染病综合防控、应急处置和科学研究三大技术支撑体系为目标，着眼于构建艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治体系，自主研发传染病诊断、预防和防护产品，制定适合我国国情的重大传染病临床治疗方案和防控策略，建立与发达国家水平相当的防治技术平台，为降低发病率、病死率提供科技支撑，为
拜耳与京都大学达成战略研究联盟，专注特发性肺纤维化（IPF）
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布与日本京都大学（Kyoto University）达成战略研究联盟，共同确定治疗特发性肺纤维化（IPF）等肺部疾病的新药靶标。根据协议，拜耳和京都大学将联合开展研究活动，以确定新的药物目标。拜耳拥有是否独家使用合作成果的选择权。此次协议的财务条款未披露。此次合作将建立在京都大学医学院和医学研究生院呼吸内科At