海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床
今天，海王生物发布公告称，其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天（2018年1月19日）获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。国内申请进程：于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。
糖代谢重编制在肿瘤领域的研究及临床应用
代谢组学作为继基因组学、蛋白质转录组学后的新兴“组学”，自从在2000年代谢组学被提出及其研究方法完善后，该技术在疾病的早期诊断与发病机理研究中被广泛应用。尤其是近几年来代谢重编程在癌细胞研究的优势突显出来被广泛应用，推动了整个肿瘤领域研究的发展。为此生物谷举办2018代谢组与转化医学网络研讨会（第二期），此次邀请会将于1月23日下午14:00正式开播，此次研讨会邀请到了上海中医药大学附属龙华医院
海王生物“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验
1月8日，深圳市海王生物工程股份有限公司（简称“海王生物”）发布公告，公司于美国时间 2017年11月 29日向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定，美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，即视为获准进行临床试验。日前，海王生物已获准开展美国II期临床试验。海王
丽珠医药用于治疗晚期实体肿瘤药物获CFDA批准临床
PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制，是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，因为这两个蛋白的相互作用，会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀，典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体，通过阻断这种“罪恶的连接”，促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。近日，丽珠医药集团股份有限公司（简称“丽珠医药”）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（简称
美国NIH/NCI肿瘤补充与替代医学研究战略白皮书 高度重视“网络药理学”等方法学的作用
2017年11月，美国国家癌症研究所杂志（JNCI）出版了以“推进整合肿瘤学的全球影响”（Advancing the Global Impact of Integrative Oncology）为主题的专刊（JNCI monographs），在该专刊的发刊词中写道，美国国立卫生研究院（NIH）/美国国家癌症研究所（NCI）最近分别组织了两个关于肿瘤补充和替代医学治疗研究、肿瘤针灸治疗的
Moderna首款肿瘤疫苗进入一期临床
今天独角兽生物技术公司Moderna宣布其治疗性肿瘤疫苗mRNA-4157将与默沙东的PD-1抗体Keytruda联用开始一期临床。这个叫做Keynote-063的一期临床将最多可能招募90名实体瘤患者，主要研究mRNA-4157单方（用于手术后患者）和与Keytruda组合（用于无法手术患者）的安全性、耐受性、和免疫原性。这是这家神秘私营公司的肿瘤免疫疫苗首次进入临床，是骡子是马有望很快揭晓。药
亚盛医药新靶点IAP抑制剂抗肿瘤药物APG-1387 获美国FDA临床试验批准
美国马里兰州罗克维尔市，2017年11月13日-中国领先的原创新药研发公司亚盛医药今日宣布，公司日前收到美国FDA关于同意APG-1387用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤进行临床试验的函，为亚盛团队第3个一次性30日通过FDA的IND审批品种。目前公司有4个品种在美国开展临床I-II期试验。APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子（IAP）高效特异性抑制剂
抗肿瘤新药pexidartinib达到临床3期主要终点！
2017年11月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo Company）宣布，公司旗下在研新药pexidartinib在临床3期试验中显著减少患者的肿瘤尺寸，达到主要临床终点。这一临床试验结果显示了其在治疗腱鞘巨细胞瘤（tenosynovial giant cell tumor ，TGCT）的潜力。TGCT一般为良性的肿瘤，出现于关节或软组织中。TG
Tocagen肿瘤基因疗法进入三期临床
脑胶质瘤（glioblastoma，GBM）是一种常见的恶性脑瘤。传统的化疗和放疗无法清徐脑内肿瘤细胞，患者确诊后的中位存活时间为7-9个月。如今，一种新疗法正在进入三期临床。位于美国加州圣地亚哥的Tocagen公司，正在将其的肿瘤基因疗法进入三期临床，而且，公司已经获得200万美元的资金支持。此前，Tocagen公司在美国，加拿大和以色列进行临床试验，并在韩国与当地的三星医学中心合作
第一三共抗肿瘤新药3期临床达终点
今日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo Company）宣布，其在研新药pexidartinib在3期临床试验中显着减少了患者的肿瘤尺寸，达到了主要临床终点。这一临床试验的结果支持了其治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的潜力。腱鞘巨细胞瘤是一类通常为良性的肿瘤，生长于关节内和软组织中。这种疾病可以被分为两类，病发于局部的肿瘤往往是惰性的，而弥漫性的肿瘤则更具有侵袭性。由于这类疾