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基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可

 专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布,其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称,本次IND申请通过审评,意味着正在中国开展的CS1001-201研究将扩展至美国。舒

2020-09-01

阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药的1b期临床美国完成首例患者给药

 2020年8月24日,专注全球首创新药研发的生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye)宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。该研究(AN00

2020-08-24

美国学会杂志》:母亲抑郁会使后代抑郁的几率增加70%!

COVID-19疫情在全球范围内肆虐,给各地人民带来了负面情绪,包括被感染的恐惧、对亲友患病感到悲伤以及隔离后的孤独感,再加上经济和社会环境的不稳定,进一步增加人们的不安。同时,COVID-19大流行给新妈妈和准妈妈也带来了不小的挑战。母亲抑郁会使后代抑郁的几率增加70%7月28日,来自休斯顿德克萨斯大学健康科学中心(UTHealth)的一项新研究就显示,母

2020-07-31

HER2+乳腺癌临床新标准!西雅图遗传学Tukysa获加入美国Oribis项目的全部监管机构批准!

Tukysa获得加入Oribis项目的5个国家批准,有效治疗脑转移瘤。

2020-08-13

《柳叶刀》子刊:20年中国肿瘤免疫疗法临床开发呈现这三大趋势

 过去10年来,免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法的出现,彻底改变了许多类型癌症的治疗标准,也标志着现代免疫疗法用于肿瘤学的新时代。近日,中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心团队在《柳叶刀?肿瘤学》(The Lancet Oncology)发表论文,回顾了近20年间肿瘤免疫疗法临床试验在中国的发展。这项研究基于中国国家权威数据库——药物临床试验登

2020-08-14

信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理

 8月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理,包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液,CTLA-4抗体IBI310,以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中,IBI102为首次在中国申报临床。PD-1抗体信迪利单抗注射液信迪利单抗是信达生物和礼来公司(Eli Lilly and Comp

2020-08-05

美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi,治疗B细胞肿瘤疗效强劲!

Monjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).

2020-08-01

创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药

 创胜集团今日宣布,其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试

2020-07-01

美国胃肠病学会发布最新指南

 肠道菌群与健康的关联,近年来得到了越来越多科学研究的探索。与此同时,益生菌多年来也热度不减,《柳叶刀》子刊社论曾指出,益生菌的商业和临床使用甚至比科学证据的发展“跑得更快”。在对现有文献进行详细回顾后,美国胃肠病学会(AGA)在其官方期刊《胃肠病学》(Gastroenterology)发布了最新临床指南。AGA强调,对于大多数消化系统疾病,“非常

2020-06-18