礼来“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准,治疗3类肿瘤!
Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,此次批准包括:非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。
Science重磅消息:美国临床试验证明瑞德西韦治疗COVID-19有效!
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——根据目前为止关于瑞德西韦最大和最严格的临床试验,该药物--也是世界上对抗COVID-19的最大希望之一--可以缩短病人从感染中恢复的时间。这种被称为瑞德西韦的实验药物会干扰某些病毒的复制,包括导致当前大流行的SARS-CoV-2病毒。4月29日,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony Fa
肿瘤免疫治疗升级!默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案获美国FDA批准,疗效媲美3周方案!
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的给药方案——每6周一次400毫克(400mg Q6W),用于所有已批准的成人适应症,包括单药治疗和联合治疗。该方案具体为:每6周
肿瘤免疫治疗升级!默沙东公布首批临床结果:Keytruda(可瑞达)6周给药方案,疗效媲美3周方案!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示,Keytruda每6周一次400mg(400mg Q6W)给药方案的疗效和安全性与目前已批准的
HER2阳性乳腺癌临床治疗新标准!突破性靶向抗癌药Tukysa在美国上市,可有效治疗脑转移瘤!
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布,该公司已被西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)选定为靶向抗癌新药Tukysa(tucatinib)的专业药房合作伙伴,该药是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已获美国FDA批准:联合曲妥珠单抗(trastuzum
诺华与美国FDA达成协议,启动大型III期临床试验-抗疟药羟氯喹治疗住院患者!
2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月20日24时,全球累计确诊超过243万例,国外累计确诊超过235万例、死亡超过16.2万例。美国累计确诊超过76.7万例,死亡4万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重
HER2阳性乳腺癌临床治疗新标准!西雅图遗传学靶向抗癌药Tukysa获美国FDA批准,有效治疗脑转移!
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳
美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌
近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准
奥赛康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理
4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通
美国FDA批准多能干细胞MultiStem启动临床,治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS)
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月14日19时30分,全球累计确诊超过194万例,国外累计确诊超过185.7万例、死亡超过11.7万例。其中,美国累计确诊超过58.7万例,死亡2.3万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜