国家食品药品监督管理总局批准亿珂®（伊布替尼胶囊）用于治疗两种血液肿瘤
（2017年8月30日，北京）西安杨森制药有限公司今日宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®，即伊布替尼胶囊，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可，此前伊布替尼还被
sleep：想要缓解术后疼痛吗？考虑睡眠以及咖啡因吧！
2017年8月21日 讯 /生物谷BIOON/ --睡眠对于生理健康以及心理健康的维持十分重要，长期缺乏睡眠会提高这种慢性健康问题发生的风险。如今，一项研究则着重强调了睡眠的缺乏对于术后疼痛的影响。“目前对于术后疼痛的缓解治疗十分困难”，来自密歇根医学院麻醉学科的研究助理教授Giancarlo Vanini说道：“睡眠与痛觉之间的关系一直以来是研究的热门方向，而且彼此之间都存在因果联系。很多研究发
医疗器械临床试验机构将实行备案管理
近日，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：按照《国务院关于修改〈医疗
国家中医药管理局：“互联网＋中医药”新规正加紧制定
国家中医药管理局副局长闫树江２９日说，国家中医药管理局正在加紧制定《关于推进中医药健康服务互联网发展的指导意见》，将适时出台，推进中医药信息化新发展。闫树江在当天举行的第四届中国中医药信息大会上指出，落实“推进中医药现代化，推动中医药走向世界”的要求，就必须大力推进中医药信息化。他希望有关专家、企业等方面共同研究“互联网＋中医药”加什么、怎么加，真正实现个性化、便捷化、共享
关注慢性疼痛 关注机体健康！
慢性疼痛被定义为持续超过12周的任何一种疼痛，尽管在大多数慢性疼痛病例中，这种不适往往已经持续长达数月之久。据NIH数据显示，美国每天都有多达2500万人饱受疼痛困扰，而且有2300万成年人存在更严重的疼痛症状。目前所用的慢性疼痛治疗旨在帮助患者更好地管理疼痛而不是“治愈”它；用于疼痛治疗的常用处方药包括两类：非甾体类抗炎药（NSAIDs），如阿司匹林布洛芬；阿片类药物，如可待因或吗啡。本文中，小
《药物非临床研究质量管理规范》解读
一、《规范》修订的背景2003 年，国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》（原局令第 2 号），对规范行业行为，推动药品研发，确保药品质量起到了积极的推动作用。随着我国药物非临床安全性评价研究能力的不断提升和评价数量的快速增长，以及药物非临床研究领域新概念的产生和新技术的应用，需要对于药物非临床研究质量管理规范内容调整和细化，以适应行业发展和监管工作的需要。为进一步贯彻落实《
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
Medidata携手泰格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理
全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）与杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）（下称“泰格医药”）共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性，提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上，来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家，共同探讨在目前法规发展的要求下，对临床试验数据和质量的有效管理。原中
研究发现治疗慢性疼痛的新机制
蛋白质必须在正确的位置在正确的时间在细胞中正常运作。因为它的复杂的树状结构及其功能，这在神经元中比在其他细胞中更重要。托马斯·杰斐逊大学的研究人员现在已经发现磷酸化是一种常见类型的蛋白质修饰，以一种新颖的方式起作用，可以改变对神经元功能和病理性疼痛至关重要的蛋白质的位置。他们发现磷酸化可能发生在神经元外部，并影响蛋白质功能，局部化和疼痛感。研究发表于7月18日在PLOS生物学中，提供了
Ann Intern Med：逐步降低鸦片的使用剂量或许能够缓解疼痛，提高生活质量
2017年7月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究表明，对于长期使用鸦片作为止痛药的人们来说，减少鸦片的使用量会起到缓解疼痛以及提高机体功能的效果，同时还能够提高生活质量。"目前有超过1000万美国人使用鸦片作为缓解慢性疼痛的长期药物"，该研究的首席作者Joseph Frank 博士说道。根据Frank的说法，鸦片药物包括羟考酮以及氢可酮，这两类药物经常被用于治疗多种不同类型的慢性疼