总局关于贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》（国办发明电〔2017〕10 号），切实加强食品安全监管，现就有关事项通知如下：一、加强食品生产经营过程风险控制。各地要切实加大对食用农产品贮存、运输、销售环节的监督检查，督促食用农产品经营者落实产地进货和销售管理责任，不得采购、销售来源不明的食用农产品
精益求精 探寻实验室六西格玛管理之路
为了更好地满足临床与患者对检测质量与效率的诉求，自动化、系统化、精益化的实验室管理理念正受到越来越多的关注与认可。“精益管理”旨在通过不断提升实验室自动化水平、优化实验室工作流程、消除检测中所有非增值步骤，从而以最少的投入为临床和患者提供更及时、更高品质的检测服务，提高临床和患者满意度。日前，在杭州举办的“2017体外诊断新技术高峰论坛”上，广东省中医院检验医学部主任黄宪章教授就精益管理在全面提升
《细胞库质量管理规范》出炉！（附全文）
9 月 19 日，中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经业内骨干企业及专家的研讨，为适应我国细胞库产业发展需要，加强细胞库质量管理，促进行业自律而制定，《规范》公示期 7 天，如有关单位或个人对本标准有异议，可与相关工作人员联系，联系人：李昂，联系电话：010-62115986-605，电子邮箱：l
维生素D缺陷容易导致神经性疼痛
2017年9月14日/生物谷BIOON/---根据最近在《International Journal of Rheumatic Diseases》杂志上在线发表的一项研究结果，维生素D的缺陷或许与患有风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）的患者群体神经性疼痛症状加重之间存在一定的相关性。（图片摘自www.medicalxpress.com）该文章的作者，来自土耳其Afyon
GMP物料管理药企易把握不准的几个问题
物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版GMP涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰、把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。对“一物一码”的理解GMP第112条规定，企业仓储区内的原辅料均应当有适当的标识，标明物料名称和企业内部的物料代码。GMP第182条规定，企业的物料应当有编号(或代码)，并
艾伯维向美国FDA提交妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症相关疼痛的上市申请
2017年9月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）相关疼痛的新药申请（NDA）。该药是一种实验性、口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，目前正评估用于子宫内膜异位症
疼痛、情绪调节与安慰剂效应
2017年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项最新的研究中，卢森堡大学的研究者利用fMRI技术展示了安慰剂是如何强力地减轻疼痛的。神经科学家Marian van der Meulen博士补充道：“当一个人服用安慰剂时，脑扫描显示大脑的特殊区域活动会减弱，因此疼痛会减轻。但是这其中的心理学机制了解的不多，为什么一些人的安慰剂反应比另外一些人强仍然不清楚。我们猜想我们的情绪调节能力可能与此
第一三共糖尿病周围神经性疼痛药Mirogabalin取得积极3期结果
8月31日，日本第一三共制药公司表示，公司在研药物mirogabalin的一项用于糖尿病周围神经性疼痛亚洲人治疗的的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验REDUCER以及随后52周开标的扩大研究取得了积极的顶线研究结果。REDUCER 3期研究证明，相较于安慰剂治疗，mirogabalin可以获得主要研究终点[基线至第14周内的每周的平均每日疼痛评分（ADPS）]的统计学意义的
国家食品药品监督管理总局批准亿珂®（伊布替尼胶囊）用于治疗两种血液肿瘤
（2017年8月30日，北京）西安杨森制药有限公司今日宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®，即伊布替尼胶囊，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可，此前伊布替尼还被
sleep：想要缓解术后疼痛吗？考虑睡眠以及咖啡因吧！
2017年8月21日 讯 /生物谷BIOON/ --睡眠对于生理健康以及心理健康的维持十分重要，长期缺乏睡眠会提高这种慢性健康问题发生的风险。如今，一项研究则着重强调了睡眠的缺乏对于术后疼痛的影响。“目前对于术后疼痛的缓解治疗十分困难”，来自密歇根医学院麻醉学科的研究助理教授Giancarlo Vanini说道：“睡眠与痛觉之间的关系一直以来是研究的热门方向，而且彼此之间都存在因果联系。很多研究发