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第202期生命科学电子

第202期生命科学电子报

2014-07-30

GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件

葛兰素史克向欧洲药品管理局(EMA)提交疟疾疫苗RTS,S监管文件,如果获批,将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫(P.falciparum),这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。

2014-07-26

食药监管改革新趋势:各地探索垂直管理

截至目前,全国31个省份中,尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。

2014-07-23

食品药品监管总局:口服何首乌恐致肝损伤

国家食品药品监管总局16日发布通报称,国家药品不良反应病例报告数据库收到的病例报告显示,口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。据了解,何首乌为常用中药材,分生何首乌和制何首乌,在医疗和保健中使用

2014-07-17

阿里正式推出医疗 中信21棋子露真容

2014年1月23日,阿里巴巴层宣布联手云锋基金,对中信集团旗下的香港上市公司中信21世纪有限公司进行总额1.7亿美元(约合人民币10.37亿人民币)的战略投资,收购后者54.3%的股份。彼时行业人士分析:中信21世纪手里掌握着中国仅有的、金贵的药品监管码体系。这是它价值10亿元的原因。

2014-07-10