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CFDA不断推出监管新措施 释放了哪些信号?

随着2010版GMP的实施,对中国制药企业,尤其是对中小型制药企业,产生了很大的影响。

2015-03-26

我国疫苗监管体系通过世卫组织再评估

世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布:经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。世卫

2015-03-26

儿童太阳镜是否需按医疗器械监管

太阳镜可以抵御夏季强烈阳光暴晒,但却有可能潜藏危害。 夏季强烈阳光暴晒下,不少家长选择给孩子购买一副太阳镜,来避免强光的刺激。但是,很多家长却并不知道,没有达到技术要求的太阳镜可能会伤害孩子的眼睛。近来一些太阳镜伤害儿童眼睛的事件,再次提醒了我们这一点。

2015-03-26

FDA发布指导草案,或加强互联网医疗监管

美国食品药品监督管理局(FDA)发布了两份草案指导文件,规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序,并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。

2015-03-26

美拟禁止向青少年出售电子香烟

美国食品和药物管理局近日说,将对以电池驱动的烟类替代产品进行监管,包括禁止向青少年出售电子香烟等。这是美国为实现无烟一代目标而采取的最新措施。根据美药管局当天公布的一项提案,今后生产商推广、销售电子香

2015-03-26

食药监管改革新趋势:各地探索垂直管理

截至目前,全国31个省份中,尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。不少业内人士担心中国的食品药品监管体制进入混乱的“战国

2015-03-26

我国超半数中医医院已建立电子病历

据新华社电记者从首届中国中医药信息大会上获悉,我国53%以上的中医医院建立了电子病历。记者从会上获悉,自2006年国家中医药管理局将信息化建设作为中医药事业发展的重要内容以来,中医药信息化收效显着。截至目前

2015-03-26

美开始监管人造生命实验和“DIY生物黑客”

据英国每日邮报报道,近日,权威专家称,在全球范围内对潜在危险性的“人造生命实验室”的监控系统是至关重要的。 美国华盛顿州伍德罗-威尔逊中心的专家警告指出,目前没有有效的方法监控实验室进行拼凑式的“人造生物实验”,无法确保实验室所创建的任何人造生命是安全的。“合成生命”领域开启于2010年,当时一位科学家添加DNA至细菌细胞来形成一种“全新生命形式”。

2015-03-26

世卫组织:考虑将电子烟列为烟草产品

近年来,全球电子烟销售额出现爆炸式增长,从2008年的2000万美元增至去年的30亿美元。

2015-03-26

CFDA副局长赴上海调研保健食品监管工作

2014年7月10~11日,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行赴上海调研保健食品监管工作。期间,滕佳材组织召开了保健食品立法相关问题监管部门座谈会,听取了上海市局关于食品药品监管体制改革、食品药品监管工

2015-03-26