苏桥生物与新码生物达成全面战略合作

2019年6月14日，致力于“采用颠覆性技术，最快成就客户”，纯粹的生物大分子CDMO公司 -- 苏桥生物（苏州）有限公司（以下简称“苏桥生物”）与以“创新科技满足临床需求”为宗旨，致力于生物制品研发生产的创新型生物医药企业 -- 浙江新码生物医药有限公司（以下简称“新码生物”），在苏州就一种新一代单克隆抗体偶联药物（ADC）ARX788的单克隆抗体（mAb）部分的后期临床产品

中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力

 6月21日，药监局官网发布消息，为加强中印两国药品监管部门之间以及两国药品产业之间的交流与合作，“中印药品监管交流会”在上海召开。参加会议的有来自国家药监局、外交部、发展改革委、商务部、国家医保局、上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局、卫生和家庭福利部、商务部、驻华大使馆、印度驻上海总领事馆等相关部门的领导，首先从参会人员层级来看就足见其重要性。再来

生物谷电子报2019年5月刊

研究表明电子烟增加心脏疾病风险

 “吸烟有害健康”这句标语人们大都耳熟能详。传统香烟点燃时产生大量“二手烟”和烟灰，对环境和周围的人健康产生影响。而电子烟作为传统香烟的一种替代产品，在一定程度上解决了上述问题，已被越来越多的烟民接受。近年来，电子烟更是作为一种辅助戒烟手段被商家和希望戒烟的人群广为推崇，在各种商业宣传口径中的电子烟仿佛有百利而无一害。然而事实果真如此吗？日前，一项由亚利桑那大学医学院（Universit

生物谷电子报2019年4月刊

-生物医药领域热点-1. 新型TCR疗法！美国FDA授予双特异性ImmTAC疗法IMCgp100快速通道资格，治疗葡萄膜黑色素瘤Immunocore是一家领先的T细胞受体（TCR）生物技术公司，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物tebentafusp（IMCgp100）快速通道资格，用于既往未接受治疗的（初治）HLA-A*020阳性转移性葡萄膜黑色素瘤（UM）患者。2.

阿斯利康69亿美元合作初见成果 创新ADC今年递交监管申请

 今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司联合宣布，双方共同开发的创新抗体偶联药物（ADC）trastuzumab deruxtecan，在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些积极结果将支持全球监管申请，预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请（BLA）将在2019年

J Food Sci：“电子舌头”能顾让我们吃更辣的食物

2019年5月11日 讯 /生物谷BIOON/ --麻辣食品是一项巨大的业务，华盛顿州立大学的研究人员发现，电子舌头或电子舌头在测试辣味食物方面比人类味蕾更有效和准确。>在《Journal of Food Science》的一篇新论文中，最近的WSU研究生Courtney Schlossareck和她的顾问Carolyn Ross发现电子“舌头”能够非常准确地反映同一食物样本之间的辛辣差异。

盘点5月将上市的新药：这8款面临美国FDA监管决定

知名财经网站RTTNews近日发文，2019年5月将有8款新药在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：呕心沥血20年研发的首个登革热疫苗Dengvaxia、年销近70亿美元眼科药物Eylea新适应症、首个腱膜巨细胞瘤药物pexidartinib、首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病治疗药物Jakafi、首个脊髓性肌萎缩症一次性基因疗法Zolgensma。以下是每个药物的情况介绍：1、Dengv

国务院一个文件带出130亿的市场 但电子病历推行还是很难

下午三四点钟，又到了医院网络最繁忙的时候。查房、调整检查和用药、分析检查结果、下医嘱、安排手术……在长春市某三甲医院外科住院部，结束了一系列日常工作后，住院医师们回到办公室，开始攻克每天都要完成的另一项重要工作：录入电子病历。将几十位患者的病情变化、检查情况、治疗过程等事无巨细地敲到电脑里，说难不难，却也并不简单。碰到复杂病历，加班是必然的。今年1月底，国务院办公厅下发《关于加强三级公立医院绩效考

解读：FDA从严监管干细胞治疗应用

美国干细胞治疗乱象不断丛生，去年10月，一则哈佛医学院原教授心脏干细胞论文涉嫌造假的新闻震动了全世界干细胞研究领域乃至整个科学界。12月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布新闻称，12名患者在接受脐带血干细胞注射后发生细菌感染而住院治疗，再次揭露了干细胞治疗领域的乱象。整治干细胞治疗乱象需要持续发力，针对美国干细胞治疗的乱象，4月3日，FDA发布官方公告，重申“干细胞治疗应用需要接受