渤健递交阿尔茨海默病治疗药物aducanumab上市申请
渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣布，渤健已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准治疗阿尔茨海默病（AD）的在研药物aducanumab。这一申请包括来自3期临床试验EMERGE和ENGAGE以及1b期临床试验PRIME的临床数据。渤健同时寻求获得优先审评资格。如果获批，aducanumab将成为首个F
FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请
阿斯利康（AstraZeneca）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用，用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出，如果获得批准，替格
渤健aducanumab新药在美国完成上市申请提交
渤健与卫材于2020年7月8日联合宣布，渤健已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交阿尔茨海默病研究性药物Aducanumab的生物制剂上市许可申请（BLA）。在申请提交前，渤健与FDA展开了持续合作，该申请包括了III期EMERGE试验、ENGAGE试验，以及1b 期PRIME试验的临床数据。在此项申请中，渤健同时申请优先审评资格。一旦获批，A
Science子刊发现电子烟会改变口腔细菌，导致牙龈疾病或口腔癌
2020年6月30日讯 /生物谷BIOON /——电子烟是吸烟的一种流行替代品，但我们对它对健康的影响仍然知之甚少。虽然许多研究都在探索电子烟对我们的肺、心脏和整体健康的影响，但一个重要但经常被忽视的问题是，它们对我们的微生物群有什么影响。但最近的一项研究发现，电子烟改变了我们口腔中的细菌。如果不加以控制，这些细菌的变化会导致疾病。我们的微生物群是由保持我们
基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请！
在中国，基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）新药上市申请！
