再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤
7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤，源于胃肠道壁
百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查！
2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib（帕米帕利）的新药上市申请（NDA）纳入优先审评，该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请，治疗多发性骨髓瘤！
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法，已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。
avapritinib将于9月在欧盟获批，基石药业已提交中国上市申请!
avapritinib是首个GIST精准疗法，治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。
真实生物提交首个新药上市申请
中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，河南真实生物科技公司（以下简称“真实生物”）在中国提交了抗病毒1类新药阿兹夫定片（azvudine）的上市申请，并于7月9日获受理。阿兹夫定片是真实生物自主研发的抗HIV双靶点创新药物。CDE网站信息显示，这是真实生物成立以来提交的首个新药上市申请。根据阿兹夫定片在中国开展的临床试验信息，推测本次申请的适应症可能
卫材抗失眠药物lemborexant向中国香港递交新药申请
7月13日，卫材公司（Eisai）宣布，香港卫生署接受了新药申请，批准其内部研发的食欲素受体拮抗剂Dayvigo（lemborexant）用于治疗成人失眠，该病具体表现为入睡和/或维持睡眠障碍。这是Dayvigo首次在除日本外的亚洲地区递交上上市申请。卫材公司新闻稿表示，公司计划将继续向更多亚洲国家和地区提出上市申请。Dayvigo是卫材公司研发的一款小分子
艾伯维抗VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请，6月底被美国FDA拒绝批准！
abicipar是一种新型DARPin疗法，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）。
