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完成Ⅲ期临床试验 智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市

  9月3日,重庆智飞生物发布公告称,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验,且获得国家药品监督管理局的生产注册受理,完成GMP认证后即可上市销售。据了解,结核病是全球第九大致死疾病,WTO发布的《2017全球结核病报告》指出,早期诊断和治疗可避免大多数结核病死亡病例。2000-2016年间,因及时诊断出结核病,共挽救

2018-09-05

阿斯利康哮喘生物治疗新药tezepelumab获FDA突破治疗药物认定

2018年9月7日/生物谷/ 阿斯利康及其合作伙伴安进公司(Amgen Inc.)9月7日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式通过tezepelumab突破性治疗药物认定,用于治疗没有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者。根据相IIb通路数据现实,tezepelumab与安慰剂相比显著减少了严重哮喘的哮喘加重。阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“Tezepe

2018-09-07

乙肝功能治愈希望!AiCuris公司新型生物免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究获积极数据

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --AiCuris是2006年从德国制药巨头拜耳(Bayer)拆分出来的一家公司,专注于发现和开发治疗传染病的药物。近日,该公司公布了在慢性乙型肝炎(CHB)成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照I期研究,在CHB患者中开展,旨在评估单次静脉注射递增剂量AIC

2018-09-13

Sci Rep:鉴定出T细胞的炎生物标志物

2018年8月1日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国马歇尔大学药学院和马歇尔大学琼-爱德华兹医学基因组学核心学院的研究人员探究了人T细胞在炎症条件下的功能。相关研究结果于2018年7月19日发表在Scientific Reports期刊上,论文标题为“Cytokine Regulation in Human CD4 T Cells by the Aryl Hydrocarbon

2018-08-01

天境生物溃疡结肠炎创新药获得临床试验许可

近日,致力于成为中国最具创新力的全球化生物研发公司之一的天境生物全球创新靶点的Olamkicept于近期获得获批溃疡性结肠炎(UC)临床试验许可。溃疡性结肠炎(UC)目前尚无根治措施,仅11.6%的患者达到完全缓解,被世界卫生组织列为难治性疾病。传统药物治疗无法治愈该病,导致UC反复发作,迁延不愈,患者生存质量很差,且存在恶变潜能。近年来UC全球发病率快速上升。。本次中国境内获批的Olamkice

2018-07-19

百济神州启动PD-1抗体联合化疗的临床3期关键试验

   百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizuma

2018-07-26

DNA生物传感器芯片实现高灵敏度实时检测单核苷酸多态

小编推荐会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会据麦姆斯咨询报道,由加州大学圣地亚哥分校(University of California San Diego)领导的研究小组开发出一款芯片,能够检测到一种被称为单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphism,以下简称SNP)的基因突变,该芯片能够将结果实时、无线传输到电脑、智能手机或其它电子设备。芯片感测SNP的灵

2018-07-18

针对CNS肿瘤 西雅图儿童医院进行一种开创的CAR-T临床试验

西雅图儿童医院为儿童和年轻成人复发或难治性HER2阳性的中枢神经系统(CNS)肿瘤开创了一项开创性的嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫治疗临床试验。其中,CAR-T细胞将直接递送至大脑。在BrainChild-01的一期试验中,根据肿瘤的位置,CAR-T细胞将通过导管注入肿瘤已被移除的腔内或CNS心室系统中。在脑和脊椎中发现的CNS肿瘤是儿童癌症最常见的形式,并且是19岁以下儿童癌症导致死亡的主要原

2018-06-25

研究表明肠道微生物与免疫应答、癌症具有关联

  多项研究表明肠道微生物与免疫应答、癌症具有关联性,近日来自NCI的科学家在小鼠模型中发现,通过对肠道细菌施加影响可以增强肝脏的抗肿瘤免疫功能进而抑制肝癌形成,学者还对其作用途径进行了阐述,这项研究发表在5月25日的《科学》杂志上。微生物群是生活在体内的细菌和其他微生物的集合,人体中占比最大的微生物群在肠道中。尽管学者对肠道微生物群与癌症之间的关系进行了广泛的研究,但肠道细菌

2018-06-15

医学神经生物学国家重点实验室在上肢痉挛偏瘫领域取得重要进展

  中枢性偏瘫,是指因脑卒中、脑外伤、脑瘫等一侧大脑损伤造成对侧肢体运动及感觉功能障碍的一类疾病。其中,痉挛性上肢偏瘫是严重影响生活的常见后遗症,给社会和家庭造成沉重负担。医学神经生物学国家重点实验室徐文东教授、顾玉东院士课题组针对痉挛性上肢偏瘫提出了“健侧颈7神经移位术”的创新手术疗法,即通过手术将健侧上肢颈神经移位至瘫痪侧的颈神经,避开损伤侧大脑半球,让偏瘫上肢与同侧健康大

2018-06-14