国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字（中国）生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知
2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局： 2007年，国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》（国食药监安〔2007〕748号）组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作，为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。
诺康生物获双嘧达莫阿司匹林生产许可
（i美股讯）北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布，该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可，预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此，诺康生物CEO Baizhong Xue表示，“很高兴，借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林，再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权，将大大提升公司的分销能力，使公司的销售对象不再局限于住院病人。
诺康生物宣布新药获药监局生产许可
（i美股讯）北京时间12月2日消息。诺康生物今日宣布，与合作伙伴吉林玉华共同生产的新型心脑血管药物开通，已经获得了国家食品药品监督管理局的生产许可证，预计2011年初将开始为诺康带来收益。 诺康生物的董事会主席兼CEO Baizhong Xue对此表示，“很高兴宣布开通获得了生产许可，我们目前正着手组织销售团队为开通的市场发行做好准备。
先声药业控股子公司生产劣质疫苗被罚460万元
(i美股讯)北京时间11月30日晚消息，先声药业今天宣布，该公司控股的江苏延申生物科技股份有限公司因生产和销售伪劣疫苗产品被常州市法院判处460万元人民币罚款，包括江苏延申此前出售不合格狂犬病疫苗所获的非法收入和罚款。该罚款以及此前常州食品和药物管理局在今年5月17日对其开出的2560万元人民币行政罚款已经在之前的财务报表中累计。
信立泰：获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书
2011年8月25日，信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为：国药准字H20110095，国药准字H20110089；药品新药证书编号为：国药证字H20110039，国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物，适用于择期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的抗凝。
上海：全力组织生产“鱼精蛋白”
记者13日从上海食品药品监管部门了解到，针对国内部分省市的心脏手术用药“硫酸鱼精蛋白注射液”出现供应紧张，上海市相关企业已加大力度组织生产，9万支注射液月底即可投放市场。 据了解，“硫酸鱼精蛋白注射液”是一种抗肝素药，主要用于因注射肝素过量引起的出血。在心脏手术结束时，患者需要使用“鱼精蛋白”解除抗凝，以防止出现大出血。目前，全国仅有上海第一生化药业有限公司一家企业生产这种药品。
冻干粉针剂生产系统集成思路
核心区域工程系统集成的主要目的是增加药品生产的安全性和提高工作效率，在药物本身品质可靠的基础上，生产过程中的不安全因素就是交叉污染和人为差错。因此，核心区域内集成的生产工艺按照封闭系统理念设计与验证，核心区域工程集成的封闭系统基本理念为应能满足以下要求： (1)所有工艺设备都能够进行在线清洗(CIP)和在线灭菌（SIP）...
Ranbaxy公司生产混乱致6.06亿美元亏损
Ranbaxy Laboratories Ltd. (RBXY)公司，印度最大的仿制药生产商，报告称，在花了5亿美元解决11月时与美国当局的法律纠纷后，公司遭受了有史以来最大的季度亏损。 Ranbaxy称，公司第四季度的亏损扩大至298亿卢比（约合6.06亿美元），这是公司四年来最大的季度亏损，而去年同期亏损为9.748亿卢比。
东南亚棕榈油生产商瞄准美国生物燃料市场
欧洲方面，生物柴油生产商要进入市场，也必须符合永续计画的资格，且出口商可能还面临欧盟对其采取的反倾销行动—欧盟是这种燃料目前最大的买主。 尽管有这些变数，目前的价格差异或许还足以吸引需求。 一家欧洲的生物柴油交易商估计，今年从东南亚卖至美国的棕榈油生物柴油已有1万-1.5万吨。 “由于棕榈油和豆油每吨价差约有300美元，棕榈油生物柴油还有竞争力，”该交易商说。
诺华：FDA批准首个基于细胞培养的流感疫苗工厂进行商业化生产
FDA批准诺华霍利斯普林斯工厂生产基于细胞培养技术的流感疫苗。该工厂是美国首个基于细胞培养的流感疫苗生产工厂，将用于生产首个细胞培养的季节性流感疫苗Flucelvax。