信立泰：获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书
2011年8月25日，信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为：国药准字H20110095，国药准字H20110089；药品新药证书编号为：国药证字H20110039，国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物，适用于择期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的抗凝。
天一药业向国家药监局提交生产15种新药申请
（i美讯）北京时间10月26日晚消息, 天一药业公司今天宣布，该公司已经联合黑龙江中医药大学向中国国家食品和药物管理局提交获取生产15种新药许可证的申请。这些产品包括阴道栓，抗病毒漱口水，眼膜，止鼾机以及治疗糖尿病，类风湿疼痛，口腔溃疡，伤口愈合等药物产品。该公司管理层预计在今年年底有望获得生产这些产品生产的许可证。
天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂
（i美股讯）7月23日周五，天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布，该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂（此药文号H20103320）。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。
关于报名参加保健食品化妆品生产经营企业座谈会的通知
食药监保化函[2011]306号 2011年07月20日 发布 有关单位： 为广泛听取监管相对人对保健食品、化妆品监管工作的意见和建议，推进政务公开，不断提高监管工作质量和水平，我司拟于8月下旬分别召开保健食品化妆品生产经营企业座谈会，从即日起凡符合以下条件的企业有关负责人可报名参加座谈会： 一、企业信誉好； 二、从事保健食品化妆品生产经营工作三年以上； 三、熟悉保健食品化妆品法律法规
尚华医药启用满足cGMP生产新设备
（i美股讯）北京时间2011年1月14日，尚华医药宣布位于上海奉贤区的新设备正式开始启用，这些新设备能用于药物研发和cGMP生产，将在公司全资子公司凯惠医药名义下运营，这些先进的设施会使公司更好地为客户提供药品研发、配方研发，提高cGMP生产标准和原料药的生产工艺和技术。
生物塑料将成为重要的生产原料
过去几年已经见证了生物原料和商业化的生物聚合物材料的兴起。石油价格的日趋攀升、消费者意识的加强以及生产成本的降低，都已经预示出了生物塑料的商业化进程正在加快。当然，生物塑料行业也不断地面临着许多挑战，并将继续受到诸如质量、经济可行性和生产规模等众多因素的影响。以下通过简要介绍一些较知名的生物塑料产品，来帮助大家了解目前生物塑料行业所面临的挑战。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
家蚕是生产蜘蛛丝的最佳生物反应器
在发表“2012蚕丝学盘点(1)——吐蜘蛛丝的家蚕”后，有网友说97年的时候有人用山羊生产蜘蛛丝。我在wiki百科里面找到了对比蜘蛛丝和转基因表达蜘蛛丝性能的一个资料，如下： 通过对比，我们发现目前所有人工表达的蛛丝都不能达到天然蛛丝的性能，只有转蜘蛛丝基因的家蚕表达的蛛丝是最接近天然蛛丝性能。
FDA批准ViroPharma公司Cinryze进行大规模生产
2012年8月7日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA日前批准了ViroPharma的药物Cinryze的生物制品许可申请（BLA），使得其可以进行大规模的工业化生产。 Cinryze是经过巴氏杀菌和纳米过滤处理的血浆来源C1酯酶抑制剂，用于静脉注射使用。公司预计在上市前六个月完成商品的包装盒标签等工作。
Agennix公司与Lonza公司签署协议商业化生产口服NSCLC免疫治疗药物
2012年4月12日，Agennix公司与Lonza公司签署协议，商业化生产非小细胞肺癌免疫治疗药物（Oral NSCLC Immunotherapy）talactorerrin的材料，这是一种可以口服的免疫治疗药物，是人类乳铁蛋白的一种重组蛋白形式。Lonza将利用其位于捷克共和国Kourim市的微生物制造工厂。 人类中，乳铁蛋白的含量很小，在母乳和初乳中浓度最高。