食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
为什么晚上玩手机会降低睡觉质量？
2017年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --毫无疑问，我们的现代生活中已经离不开数码设备了，太阳下山之后依然如此。试问哪一位朋友没有过这样的经历呢：躺在卧室的床上，拿着智能手机、平板或者看着电视，舒服又惬意。不过，根据最近由休斯顿大学的研究者们发表在《Ophthalmic & Physiological Optics》杂志上的一篇文章称，数码设备发出的蓝光会导致睡眠紊乱的发生。（图片
Medidata携手泰格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理
全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）与杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）（下称“泰格医药”）共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性，提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上，来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家，共同探讨在目前法规发展的要求下，对临床试验数据和质量的有效管理。原中
单抗生产方式行业巨变，谁出局，谁留下？
2016年12月31日，美国著名抗体生产企业Santa Cruz（SCBT），被永久吊销动物交易的营业执照。同时，SCBT被要求撤销经营动物实验设施的资格。原因在我们中国人看来有点无厘头：因为在抗体生产过程中虐待动物被美国动物保护组织持续举报，最终被美国农业部重罚且吊销了营业执照。一个市场份额巨大其产品口碑极好的企业就这么消失了。抗体，笼统可分为多抗与单抗。传统上一直都是采取免疫动物（羊、兔、鼠等
Ann Intern Med：逐步降低鸦片的使用剂量或许能够缓解疼痛，提高生活质量
2017年7月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究表明，对于长期使用鸦片作为止痛药的人们来说，减少鸦片的使用量会起到缓解疼痛以及提高机体功能的效果，同时还能够提高生活质量。"目前有超过1000万美国人使用鸦片作为缓解慢性疼痛的长期药物"，该研究的首席作者Joseph Frank 博士说道。根据Frank的说法，鸦片药物包括羟考酮以及氢可酮，这两类药物经常被用于治疗多种不同类型的慢性疼
每周花一小时对痴呆症患者进行照顾不仅能够提高生活质量，还能省钱！
2017年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究，以患者为中心的，每周一小时左右的社会交流不仅能够提高阿兹海默症患者的生活质量，降低患者的厌烦情绪。最重要的是，这种活动还能够达到省钱的目的。这一发现是由来自Exeter大学的研究者们进行的一项大规模的临床试验所得出的。相关结果发表在2017年国际阿兹海默症学会年度会议上。这项临床试验囊括了伦敦南部地区的800多名阿兹海默症患者。
NEJM：跨越24年7万人研究证实：改善饮食质量或可明显降低过早死亡的风险
2017年7月15日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自哈佛大学公共卫生学院的研究人员通过研究发现，随着时间不断改善饮食质量或许能够明显降低人们过早死亡的风险，如何改善饮食质量呢？我们可以多摄入一些全谷类食品、蔬菜、水果、坚果和鱼类，少摄入一些红肉和加工肉以及含糖饮料等。文章中，研究者首次发现，至
美国NIH最新进展：已标准化生产出临床级即用型干细胞
多年来，科学家们一直在尝试干细胞的突破，当然这些技术也有了一些惊人的进步。我们知道在干细胞应用方面最主要的局限性是缺乏标准化的生产和操控干细胞的流程。这也许正是干细胞的应用难以在不同的实验室获得相同的结果。而美国国家卫生研究院（NIH）的最新进展或许正在帮助解决这样的问题。研究人员已经能在个别实验室生产出干细胞。通过与再生医学计划基金的合作，NIH现在正在为学术和商业研究或生产提供标准化的干细胞。
SSP：生活有目标往往会让你睡眠质量更高
2017年7月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Sleep Science and Practice上的研究报告中，来自西北大学医学院和拉什大学医学中心的科学家通过对老年人进行研究发现，大清早有充分的理由起床意味着你晚上睡眠较好，不易患睡眠呼吸暂停和不宁腿综合征。图片来源：CC0 Public Domain这项研究中研究人员首次发现，个体在生活中如果有目标的话，往往会明
2017第八届细胞治疗国际研讨会速递丨从实验室研究到工业化生产产业沙龙
图：产业沙龙现场备受业内瞩目的2017（第八届）细胞治疗国际研讨会将于明天在美丽的海口鲁能希尔顿酒店盛大开幕。本届会议邀请了国内外顶尖的细胞治疗基础研究专家及临床专家与会，针对细胞治疗的临床伦理、治疗规范、细胞制品质量控制、新型CAR-T、CAR-NK、TCR疗法、实体瘤治疗、肿瘤免疫检查点抑制剂PD-1、ipsCs临床治疗应用、干细胞移植治疗、基因编辑、基因修饰化细胞治疗、微囊化细胞移植治疗等热