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再生元启动抗体鸡尾酒疗法3期临床 用于预防新冠病毒感染

7月6日,再生元(Regeneron)公司宣布启动一项3期临床试验,评估该公司开发的新冠病毒双抗体鸡尾酒疗法RGEN-COV2,在未感染人群中预防新冠病毒感染的能力。这些人曾经在近距离接触过COVID-19患者。再生元将与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作进行这一临床试验。同时,REGN-COV2治疗住院和非住院COV

2020-07-08

淋巴靶向免疫疗法!罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市,治疗弥漫性大B细胞淋巴(DLBCL)

Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法,是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。

2020-07-04

治疗侵袭性淋巴 FDA加速批准“first-in-class”口服疗法

 今日,Karyopharm Therapeutics宣布,美国FDA已经加速批准了该公司的“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)扩展适应症,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这些患者至少接受过两种系统治疗。这一适应症的加速批准是基于患者的缓解率数据。D

2020-06-23

Gut:科学家识别出特殊记忆NK细胞 有望帮助改善抵御乙肝病毒感染的疫苗和疗法策略

2020年6月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Gut上的研究报告中,来自Westmead医学研究所等机构的科学家们通过研究首次发现了一类新型特殊的人类细胞亚群,其或参与了机体抵御乙肝病毒感染的免疫反应过程中,相关研究结果或有望帮助科学家们开发治疗乙肝病毒感染的新型疗法并改善未来的疫苗研究。图片来源:The Westmead In

2020-06-12

骨髓新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa组合疗法III期临床显著延长无进展生存期、实现深度缓解!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准!

2020-06-10

全球首个BCMA靶向疗法!GSK公布belantamab mafodotin骨髓项目新数据:早期治疗总缓解率78%!

belantamab mafodotin有潜力成为上市的首个抗BCMA疗法,目前正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。

2020-05-29

科研人员发展了一种新型病毒

恶性胶质瘤是最致命的脑部原发性肿瘤,约占颅内恶性肿瘤的80%。传统的手术、放疗和化疗等治疗效果十分有限,患者生存期仅为12-15个月。最近,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心崔宗强团队发现肠道病毒71型(EV-A71)具有针对恶性胶质瘤的溶瘤活性,将其发展为一种新型的溶瘤病毒。研究成果在Molecular Therapy(《分子治疗》)杂志发表

2020-05-02

科学家开发出有望治疗鼻咽癌的新型抗病毒靶向药物疗法

2020年5月25日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志PNAS上题为“Reactivation of Epstein–Barr virus by a dual-responsive fluorescent EBNA1-targeting agent with Zn2+-chelating function”的研究报告中,来自香港浸会大学

2020-05-25

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴(iNHL)完全缓解率高达80%

在中国,Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-05-30

降低死亡风险64% FDA批准首款4线治疗晚期胃肠道间质创新疗法

 5月16日,美国FDA宣布,批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)片剂上市,成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者,他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法,其中包括imatinib。FDA使用了实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目对这款

2020-05-20