中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则
8月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，通知提到考虑到国内尚无相关指导原则对溶瘤病毒类药物临床试验设计进行规范指导，CDE在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》，经专家讨论，已形成征求意见稿。溶瘤病毒是
全球首个治疗惰性淋巴瘤(iNHL)的CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta申请新适应症，完全缓解率80%!
在中国，Yescarta正在接受优先审查，将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
科济生物CAR-T疗法获批针对实体瘤的临床研究
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，科济生物（CARsgen Therapeutics）的CT041自体CAR T细胞注射液在中国获批一项临床默示许可，适应症为“Claudin18.2阳性实体瘤”。今年5月，CT041已在美国获批临床。本次是该药首次在中国获批临床，根据科济生物新闻稿，这是中国首个针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞
全球首个BCMA靶向疗法！葛兰素史克Blenrep获欧盟批准，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤！
Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC)，BCMA是血癌新药研发的热门靶点。
“溶瘤病毒免疫+检查点抑制”！Oncorus与默沙东合作开发ONCR-177/Keytruda，治疗多种实体瘤！
ONCR-177集6种免疫肿瘤学方法于一身，针对癌症产生强大、多维攻击。
再生元“鸡尾酒”疗法可有效保护动物 加快清除病毒
日前，再生元（Regeneron）公司的研究团队，在预印本网站bioRxiv上发布了其抗新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗体“鸡尾酒”疗法，预防和治疗新冠病毒感染的最新动物试验结果。在这篇论文中，研究人员发现，REGN-CoV2在恒河猴和金仓鼠两种动物模型中，除了在动物感染新冠病毒之后能够迅速提高病毒的清除速度以外，作为预防性疗法提前注射，也
Nat Commun：溶瘤病毒表达的I型干扰素会促进CAR-T细胞凋亡
2020年7月19日讯/生物谷BIOON/---经基因改造后表达嵌合抗原受体（CAR）的T细胞在治疗血液恶性肿瘤方面取得了显著的成功。然而，在实体瘤的恶劣微环境中，多种免疫抑制机制限制了它们的渗透，并导致它们出现功能障碍。CAR-T细胞无法充分迁移到肿瘤中反映了一个不利的缺乏CXCL9、CXCL10和CXCL11的趋化因子梯度，其中CXCL9、CXCL10和
冠状病毒“替代病毒”或有望帮助科学家们开发新型疗法和疫苗策略！
2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上题为“A replication-competent vesicular stomatitis virus for studies of SARS-CoV-2 spike-mediated cell entry and its inhi
Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床达主要终点
日前，强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络（EMN）合作报告了3期临床研究APOLLO（MMY3013）的结果。该研究评估了daratumumab（达雷木单抗，Darzalex）皮下（SC）剂型联合pomalidomide（泊马度胺）和dexamethasone（地塞米松）（简称Pd）对比单独使用Pd，用于复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的有效性和安全性，这