全球首个BCMA CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估！
ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法，总缓解率（ORR）为73%，[严格]完全缓解率（sCR/CR）为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。
PNAS：中国科学家揭示IDH1突变胶质瘤的新疗法！
2020年5月8日讯 /生物谷BIOON /——中国科学院大连化学物理研究所(DICP)的许国旺教授等人领导的一项新研究的发现，阐明了靶向谷胱甘肽合成途径治疗异柠檬酸脱氢酶I (Isocitrate dehydrogenase I， IDH1)突变的胶质瘤的选择性疗法。这项研究近日发表在PNAS上。胶质瘤是最常见的原发性脑瘤。IDH1突变是一种癌症相关的突变
BCMA CAR-T细胞疗法！强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲：总缓解率100%！
长期随访显示：中位11.5个月，总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。
瘤内免疫疗法Tavo解锁PD-1检查点潜力，联合K药治疗耐药黑色素瘤疗效强劲！
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --Oncosec Medical Incorporated是一家专注于开发瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布，评估先导候选药物Tavo（interleukin-12，IL-12，质粒）与Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，双方已收到了来自美国食品和药物管理局（FDA）的一份拒绝受理通知书（refusal-to-file letter），该通知书与idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BL
CD19 CAR-T细胞疗法！美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT)，治疗滤泡淋巴瘤！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法，该药旨在作为
黑色素瘤免疫治疗！百时美施贵宝/Nektar明星免疫刺激疗法bempeg获美国FDA孤儿药资格！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）孤儿药资格（ODD），用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前，百时美施贵宝（BMS）正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD
危急时刻 RNAi疗法能否点中新冠病毒的“死穴”？
0—10万，67天；10万—20万，11天；20万—30万，4天；30万—40万，2天……世界卫生组织（WHO）警告，新冠病毒疾病（COVID-19）蔓延速度正在不断加速！3月4日，Alnylam Pharmaceuticals宣布，将联手传染病领域新锐Vir Biotechnology开发应对冠状病毒感染的RNA干扰（RNAi）疗法。仅仅一个月
神经纤维瘤病患者福音 首款FDA批准药物疗法问世
4月11日，美国FDA宣布批准阿利斯康（AstraZeneca）公司和默沙东（MSD）公司共同开发的Koselugo（selumetinib）上市，治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（PN）。新闻稿指出，Koselugo是首款获得FDA批准治疗这种在生命早
FDA推出“新冠病毒疗法加速计划”
为了加快应对新冠病毒病（COVID-19）疫情的发展，美国FDA日前宣布，为COVID-19潜在疗法制定了一项加速批准计划（Coronavirus Treatment Acceleration Program，CTAP）。该计划将利用一切可用的资源，尽可能快速地把新疗法带给广大患者，并同时评估其有效性。此外，FDA还将继续支持正在进行的临床试验，