阿斯利康$20亿“死而复生”抗癌药Lynparza(olaparib)欧盟收获好消息
“死而复生”抗癌药olaparib年销售峰值高达20亿美元,今年6月曾被FDA专家委员会拒绝。该药如果获批,将成为市面上首个PARP抑制剂。
欧盟批准强生抗癌药Imbruvica治疗2种血癌
强生(JNJ)及合作伙伴Pharmacyclics制药公司近日联合宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib)获欧盟委员会(EC)批准,用于2种血液癌症。
勃林格启动抗癌药nintedanib结直肠癌全球III期研究
nintedanib是一种口服激酶抑制剂,FDA于今年10月批准Ofev(nintedanib)用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,目前,该药肺癌、结肠癌、卵巢癌已处于III期临床。
卫材抗癌药Halaven III期非小细胞肺癌(NSCLC)失败
卫材抗癌药Halaven III期非小细胞肺癌(NSCLC)研究(Study 302)失败,该项研究未能达到改善总生存期的主要终点。Halaven是一种合成的海绵素类似物。
EMA授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格
欧洲药品管理局(EMA)授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格,该药是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的治疗。
Puma抗癌药neratinib大获成功——销售峰值有望超$60亿
Puma抗癌药neratinib III期临床大获成功,股价暴涨220%。此前,该药在II期临床中击败罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin),有分析师预测,该药上市后的峰值将超过60亿美元。
安斯泰来抗癌药Xtandi获NICE支持
安斯泰来抗癌药Xtandi获英国NICE支持,用于英国国家卫生服务。该药是一种雄激素受体信号传导抑制剂,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,于2012年获FDA批准。
欧盟CHMP建议批准强生抗癌药Imbruvica
强生近日宣布,欧盟CHMP已建议批准抗癌药Imbruvica,该药是一种首创的口服BTK激酶抑制剂。该药的补充新药申请(sNDA)于昨日获FDA批准。
FDA授予Exelixis公司抗癌药cabozantinib优先审查资格
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司今天宣布,FDA已接受审查该公司抗癌药cabozantinib的新药申请(NDA),该药用于不能手术切除的恶性局部晚期或转移性髓样甲状腺癌(medullary thyroid cancer,MTC)的治疗。