海南普利制药注射用阿奇霉素获荷兰药物评价委员会批准
海南普利制药11日晚发布公告称，公司于近日收到荷兰药物评价委员会（CBG）批准注射用阿奇霉素的技术评审通知。目前进入荷兰、奥地利和德国国家阶段的批件审核发放阶段；取得批件后，该产品即可在荷兰、奥地利、德国市场进行上市销售。阿奇霉素化合物阿奇霉素（Azithromycin）最初由Pliva研发团队发现和研制。1986年，Pliva与Pfizer（辉瑞）签署授权协议，Pfize
Carl June团队：非病毒RNA转导的CART19细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤安全可行
小编推荐会议：2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会目前，CAR-T细胞疗法正在针对多种恶性血液肿瘤进行临床研究，其中包括经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。但由于cHL在免疫抑制肿瘤微环境(TME)中缺乏HRS细胞的独特生物学特性，使得直接针对HRS表达抗原的细胞治疗面临着很大的挑战。从左到右依次为：Bruce Levine, David Porter, Carl June 以
获基因泰克、辉瑞支持 蛋白降解公司Arvinas开启1亿美元IPO
下一波生物技术企业IPO开始！日前，开发蛋白降解技术的生物医药公司Arvinas宣布，公司正在申请进行1亿美元的IPO融资。从公司在研管线看，Arvinas目前还没有进入临床的产品。Arvinas是一家专注于开发基于蛋白质降解的新药的生物技术公司，成立于2013年，现在大约有50人，预计明年才扩招到75人，规模很小，运营模式是通过与其他公司合作开发其内部的研发管线。公司目前
非霍奇金淋巴瘤新药获FDA突破性疗法认定和优先审评
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，协和发酵麒麟株式会社的Poteligeo（mogamulizumab）在今天通过了美国FDA的突破性疗法认定和优先审评。适应症为接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病（mycosis fugoides， MF）或塞扎里综合症（Sezary syndrome， SS）成年患者。在众多类型的非霍奇金淋巴瘤中，有一种亚型叫做皮肤
基因泰克重磅流感新药3期临床研究取得积极进展
今日，罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布，评估重磅流感新药baloxavir marboxil在具有高风险流感并发症人群中疗效的3期研究CAPSTONE-2抵达了主要终点。流感对全球人类健康是一个严重威胁。每年流感的流行会导致约300-500万患者病情严重，上百万患者需要住院接受治疗，多达65万人因此去世。美国疾病控制与预防中心（CDC
基因泰克白血病新药递交补充上市申请
今日，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）宣布向FDA提交了关于Venclexta（venetoclax）的补充新药申请（sNDA）。如果申请获批，Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病，也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即
基因泰克免疫疗法Tecentriq与化疗组合结果出炉
今日，罗氏（Roche）集团下的基因泰克（Genentech）公司宣布了一条引人关注的消息：其重磅免疫疗法Tecentriq与化疗组合，在一项3期临床试验中彰显出了对三阴性乳腺癌的出色治疗效果。该组合疗法不但显着延长了患者的无进展生存期（PFS），还为PD-L1阳性人群带来了积极的总生存期（OS）数据。这也是首个在三阴性乳腺癌的治疗中，彰显出显着PFS改善的免疫疗法3期临床
基因泰克DiCE联手寻找高难靶点小分子药物
小编推荐会议：2018DNA编码化合物库（上海）研讨会 基因泰克宣布将与DiCE Molecules合作开发小分子药物。DiCE的技术平台是DNA编码化合物库(DEL)合成、指导演化、组合化学的复合体，从几亿到上十亿的化合物开始、利用独特优化系统号称可以为任何靶点找到类药配体。这个合作主要研究现在公认的非成药靶点。根据协议，DiCE将获得一定首付和各种里程金，但具体金额都没有公开。药源解
基因泰克与Microbiotica达成5亿美元合作 开发微生物组新疗法
罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）与Microbiotica宣布达成一项多年战略合作协议，以发现、开发和推广用于炎症性肠病（IBD）的生物标志物、靶标和药物。Microbiotica是一家诞生于Wellcome Sanger研究所的生物科技新锐，于2016年底在Cambridge Innovation Capital和IP Group的资助下成立，致力于研发微生物
一年无进展率翻倍 基因泰克Tecentriq免疫组合疗法显著优于化疗
基因泰克（Genentech）宣布其重磅免疫疗法Tecentriq在3期临床试验IMpower131中取得出色的成果。该研究结果在今日的ASCO年会上出炉，并将在周一进行汇报。在这项试验中，Tecentriq治疗的是肺癌。据美国癌症学会统计，今年将有23.4万名美国人罹患肺癌，其中约有85%是非小细胞肺癌。其中不少肺癌患者在确诊时，病情已经进入了晚期，生存率较低。这些晚期肺