TUV南德正式获得欧盟医疗器械新法规 (MDR) 发证资质授权
2019年5月22日，源自德国的第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) （以下简称“TUV南德”）正式获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 的公告机构资格。TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务（CE认证），详细信息及授权产品范围可于欧盟NANDO网站上查阅：http://ec.europa.
新药筛选划时代的变革
在药物发现过程中面对的主要挑战是在成本可控范围内，如何快速并且高质量地找到尽可能多的能够与靶点蛋白相结合的活性化合物。为了解决这个问题，我们不断完善并创新着筛选方法。例如在一些项目中我们通过使用高通量筛选来高效地发现Hits。但是由于化合物的容量、多样性及质量的限制，只有极少数的公司能够承受得起超过1百万化合物的筛选。传统的筛选过程也常常对一些困难的靶点蛋白束手无策，例如蛋
《自然》子刊：华人团队突破CAR-T疗法瓶颈，有望变革治疗格局
《自然》子刊《Nature Medicine》上刊登了一项由北京大学肿瘤医院朱军教授与南加州大学陈思毅教授联合主导的重要医学研究——科学家们找到了让明星抗癌疗法CAR-T变得更为安全的方法，并在早期人体临床试验中进行了验证。许多专家指出，这一发现有望变革CAR-T的治疗格局。CAR-T是近年来涌现出的明星抗癌疗法。这种疗法从患者体内分离出免疫T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，给它们装上识别癌
《自然》子刊：华人团队突破CAR-T疗法瓶颈 有望变革治疗格局
今日，《自然》子刊《Nature Medicine》上刊登了一项由北京大学肿瘤医院朱军教授与南加州大学陈思毅教授联合主导的重要医学研究——科学家们找到了让明星抗癌疗法CAR-T变得更为安全的方法，并在早期人体临床试验中进行了验证。许多专家指出，这一发现有望变革CAR-T的治疗格局。CAR-T是近年来涌现出的明星抗癌疗法。这种疗法从患者体内分离出免疫T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造
Celularity凭借胎盘干细胞或将引领细胞疗法规模制造新时代
4月11日，Celularity公司宣布签订了一项长期租赁协议，将在新泽西州建立一个14.5万平方英尺的先进细胞制造和研究设施。该公司正在开发利用人胎盘干细胞衍生的同种异体细胞疗法。作为全球制药巨头Celgene(新基)的衍生公司，Celularity自成立以来就受到了业界广泛的关注。去年2月，该公司宣布已获得2.5亿美元的投资。公司计划利用这笔资金加速细胞和组织再生疗法，以解决癌症、
首个3D打印的“人造心脏”诞生 有望变革器官移植
以色列是一个不折不扣的“创新之国”。位于中东，饱受战火冲突的以色列其国土面积虽不如北京与上海的总和，人口也只有区区800万，却已经诞生了10多位诺奖得主。今日，来自以色列特拉维夫大学的科学家们又给我们带来了一项突破。一支科研团队用人类的脂肪组织，通过一系列神奇的操作，最终成功3D打印出了一颗“人造心脏”。它虽然只是一个微缩版的原型，却是人类“首次成功设计并打印出一个具有细胞、血管、心室
腾讯觅影亮相ASCVTS年会：AI是对影像管理的巨大变革
近年来，AI逐步走进医疗领域，人工智能在“数字”层面不断突破机器辅助诊断的敏感度和特异度，在多个场景里发挥它的价值。但是，不少产品离大规模临床应用还有些距离，要获得临床医生们的认可并不容易。对于医学界大咖来说，AI的能力是否真正在临床上体现价值才是关键点。动脉网获悉：2019年2月21日至24日，第27届亚洲胸心血管外科年会（ASCVTS）在印度金奈召开，来自世界各地的胸心外科学者参加了这个代表亚
通用CAR-T玩家Allogene引领下一代变革
众所周知，目前美国FDA已经批准了两款自体CAR-T细胞产品(Yescarta和Kymriah)上市，用于治疗淋巴瘤和白血病。大量的临床试验证明了这种个性化的疗法极具抗癌潜力，没有免疫排斥的风险，安全性也比较高。细胞疗法的第一代变革已经成为现实，甚至已经纳入部分国家的医保体系，颠覆了医疗支付体系，造成深远的影响。然而，这些基于患者自体细胞的第一代产品上市之后，也面临着变革中必须面临的独
新的脑癌模型将变革脑癌治疗和药物开发现状
2019年2月15日讯 /生物谷BIOON /——澳大利亚新南威尔士的科学家们开发出了一种新的大脑肿瘤模型，将用于更现实地测试脑癌对化疗和放疗的反应。图片来源：https://stock.tuchong.com“高级别脑癌恶性程度很高，近数十年来恶性脑癌的治疗都没有显著改善。”该研究领导作者、麦考瑞大学的Annemarie Nadort博士说道。“导致治疗进展缓慢的原因之一就是缺少可以准确反映大脑
Adv Mat：3D生物打印模型变革抗癌药物开发和肿瘤治疗
2019年2月12日讯 /生物谷BIOON /——明尼苏达大学的研究人员已经开发出了一种方法去研究癌细胞，这可能带来新的更有效的疗法。他们已经开发出了一种新方法在体外3D模型中研究这些细胞。在这篇最近发表在《Advanced Materials》上的研究中，明尼苏达大学医学院研究副主席、儿科教授、3D生物打印设备处主任及Masonic癌症中心成员Angela Panoskaltsis-Mortar