美国FDA仿制药的法规及审批程序
FDA鼓励使用ICH CTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。 余煊强（Lawrence X. Yu）博士 张清 阮文兴 译 FDA 仿制药部（OGD） FDA隶属于美国政府的卫生和福利部。
常州高新区专题园区体制迎来大变革
继去年孟河镇代管江苏省新北现代农业产业园区后，从有关部门获悉，为进一步加快园区发展，理顺体制机制，酝酿多时的“区镇合一”近日正式运行。高新区生物医药产业园区、常州航空产业园、常州高新区动力装备产业园区、常州高新区光伏产业园区等四个园区设置党工委、管委会，分别与薛家镇、罗溪镇、龙虎塘街道合署办公，此外，园区开发管理办公室也更名为重大项目办公室，与区经发局合署办公。
主动脉疾病领域重大变革：血管内移植取代传统开放手术
2013年10月16日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年10月09日至13日，由第二军医大学附属长海医院血管外科创办、主办的2013年国际腔内血管学大会（ENDOVASCOLOGY2013）在复旦大学美国研究中心谢希德演讲厅顺利举办。 国际腔内血管学大会期间，以“渐进性主动脉病变”为主题的库克卫星会于10月12日隆重推出。
Ehud Marom：非常希望中国干细胞研究政策法规尽快明确
中国医疗器械监管力度逐渐加大 法规日臻完善
中国医疗器械市场从2000～2009年十年间复合增长率达到21%，到2010年中国医疗器械市场达1200亿元，有着巨大的增长潜力，2012年1月18日，科技部发布了《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》，指明"十二五"期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期"十二五"期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团...
CRO行业主要法律法规列表
目前正在实施中的临床试验CRO行业相关法律法规如下所示： (生物谷Bioon.com) 特别说明：以上内容摘选自《泰格医药：首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。
