齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦首仿获批在即
近日，齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请（受理号为CYHS1800538、539）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦（aprepitant）原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1（neurokinin-1， NK-1）受体阻滞剂，可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合，从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药
2020-07-21
大冢Samsca(托伐普坦)日本获批：治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症！
托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂，仅促进水的排泄，不影响其他电解质的排泄。
2020-07-05
沙东生物1类新药治疗多发性骨髓瘤III期临床成功
6月15日，海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。一、受试者及研究治疗情况这项多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验（CPT-MM301项目）共入组417例曾接受过至少2个治疗多发性骨髓瘤方案后复发或难治的多发性骨髓瘤患者， 按2：
2020-06-16
CDE发文：非沙坦类原料药、制剂也将被监控
从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”，到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司，“华海事件”的影响正持续发酵！一系列杂质风波之后，中国原料药正面临海内外市场双重夹击，化学药制剂也面临新考验，风波之时产业亟待转型升级。酝酿3个月之久，2020年5月8日，CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导原则的试
2020-05-09
Evrenzo(罗沙司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依泊汀α！
罗沙司他已在中国上市，是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。
2020-06-08
辉瑞/安斯泰来Xtandi(安可坦)治疗非转移去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)显著延长总生存期，中国已上市！
Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌（nmCRPC、mCRPC、mCSPC）的产品。
2020-05-31