阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA批准，降低心衰住院风险！
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净），用于存在心血管疾病（CVD）或多个心血管（CV）风险因素的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低心衰住院（hHF）风险。此次批准基于里程碑心血管预后研究
勃林格殷格翰携手Zealand Pharma推动胰高血糖素双激动剂试验
9月6日，勃林格殷格翰与Zealand Pharma A/S公司("Zealand")宣布，勃林格殷格翰计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期研发，该化合物授权自Zealand。勃林格殷格翰与Zealand建立的长期合作伙伴关系将Zealand在发现创新肽类药物方面的专长与勃林格殷格翰在研发全新心脏代谢疾病药物方面的专业技能进行了完美的结合。这款来自天然肠道激素
勃林格殷格翰激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准新适应症，治疗SSc-ILD
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布）胶囊，用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）患者肺功能下降速率。Ofev通过FDA的优先审查程序获得批准，之前还被授予了孤儿药资格（ODD）和快速通道资
勃林格Ofev获美国FDA突破性药物资格，治疗进展表型慢性纤维化ILD！
2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布）突破性药物资格（BTD），该药目前正在接受FDA的审查，用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者。此外，勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请，包括欧
阿斯利康Qtrilmet（二甲双胍/沙格列汀/达格列净）获欧盟CHMP推荐批准！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Qtrilmet（盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin）改良释放片，用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂，每日口服一次，由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Fo
强生Invokana(卡格列净)获美国FDA批准，用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：用于患有2型糖尿病（T2D）和糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN；又名diabetic kidney disease，DKD）并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患
微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理
9月19日，微芯生物发布公告称，其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常。II型糖尿病的核心发病机制为胰岛素抵抗及后继出现的胰岛功能失代偿，其
田边三菱DPP-4抑制剂Tenelia(替格列汀)中国上市申请获NMPA受理
2019年09月25日/生物谷BIOON/--日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，该药是一种治疗2型糖尿病的药物。Tenelia是一种二肽基
有望治疗无糖尿病的心衰患者 阿斯利康达格列净获快速通道资格
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，商品名为Farxiga）快速通道资格，治疗心力衰竭成人患者。上个月，阿斯利康宣布达格列净在治疗心衰患者方面取得突破性结果，并对将这一药物的适用患者扩展到非2型糖尿病患者群体中显示出坚定的信心。事实证明，FDA用实际行动对此表示赞同。心力衰竭是由于心脏无法将足够的血液泵
诺和诺德Ozempic(索马鲁肽)2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza(诺和力)
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic（semaglutide，索马鲁肽，每周一次皮下注射1.0mg）两项头对头III期临床研究（SUSTAIN 8，SUSTAIN 10）的结果，显示：（1）在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中，Ozempic在降低血糖（HbA1c）和体重方面疗效优于