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阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达列净)获美国FDA授予快速通道资格

2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成

2019-09-17

2019 ESC:达列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险

2019年9月1日,阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果,这一研究结果具有里程碑意义。该研究结果显示,达格列净在标准治疗的基础上,可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。DAPA-HF是首个在伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低心衰患者(HFrEF)中应用SGLT2抑制剂治疗的心衰结局研究。达格列净目前被批准用于2型糖尿病患者的治疗。2019年8月公布的topline结果显示DAP

2019-09-01

阿斯利康Brilinta(替卡雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示,在同时患有冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中,与阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外,与阿司匹林相比,Brinlinta联合阿司匹林在对已接受冠状

2019-09-03

11亿美元囊获抗纤维化疗法 勃林达成合作

 日前,Bridge Biotehrapeutics公司宣布,与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司达成一项合作和研发授权协议。双方将共同开发Bridge公司研发的自分泌运动因子(autotaxin)抑制剂BBT-877,治疗包括特发性肺纤维化(IPF)在内的纤维化间质性肺病患者。Bridge是一家只有17名正式员工的虚拟公司。BBT-877是该公司开发的具备“b

2019-07-22

Ultragenyx 宣布与GeneTx合作推进安曼(天使人)综合症治疗

美国时间2019年8月14日, Ultragenyx药业有限公司和GeneTx Biotherapeutics LLC 宣布了合作发展GeneTx公司的产品GTX-102。GTX-102是一种用于治疗安格曼综合征的翻译寡核苷酸。安格曼综合征是一种严重的使人衰弱的罕见神经源性障碍, 全球约每15000人中就有一位安格曼患者。GTX-102目前处于临床前期开发阶段,预计将于2020上半年向美国FDA提

2019-08-22

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达列净)获美国FDA授予快速通道资格

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患者肾功能衰竭恶化以及预防心血管(CV)和肾脏死亡,包

2019-08-28

勃林3.25亿欧元收购AMAL,扩充癌症免疫组合资产!

2019年07月16日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布收购AMAL Therapeutics SA的全部股份,该公司是瑞士一家私人生物技术公司,专注于癌症免疫治疗以及推动源于其技术平台KISIMA的首创治疗性癌症疫苗。AMAL公司的先导疫苗ATP128目前开发用于IV期结直肠癌,预计将于本月晚些时候启动首批人体临床试验。勃林格殷格

2019-07-16

强生Invokana(卡列净)申请新适应症,降低2型糖尿病患者终末期肾病风险

2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理这2款药物的扩大适应症申请,作为一种辅助疗法,联合标准护理用于伴有2期或3期慢性肾脏病(CKD)和白蛋白尿(albuminuria)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(E

2019-08-24

勃林达成11.5亿欧元协议,开发强效ATX抑制剂BBT-887

2019年07月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与Bridge Biotherapeutics公司近日宣布,双方已达成一项新的合作及许可协议,开发后者的自分泌运动因子(autotaxin,ATX)抑制剂BBT-877,用于纤维化间质性肺病患者的治疗,包括特发性肺纤维化(IPF)。目前,BBT-877正在多个I期临床研究中评估,预计未

2019-07-19

勃林Pradaxa(达比加群酯)在静脉血栓栓塞儿科群体中安全有效

2019年07月10日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了口服抗凝血剂Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯)两项儿科研究的结果。数据显示,Pradaxa在治疗儿童患者急性静脉血栓栓塞(VTE)的疗效和安全性与当前的标准

2019-07-10