GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷
近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。
揭开洋品牌医疗器械垄断黑幕
日前，上海市高级人民法院对全国首例纵向垄断案作出终审宣判，强生（上海）医疗器材有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司限制“最低转售价格”构成“垄断”，被判赔偿经销商53万元。 继葛兰素史克案揭开药价虚高黑幕之后，强生案引发了人们对洋品牌医疗器械垄断高价的质疑。 “国货”“洋货”三七开 医疗器械业内公认的判断是，“国货”和“洋货”份额三七开。
江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查
根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署，结合国家总局2013年当前重点工作的安排，7月22日至8月19日，江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家，分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。
贝雅资本投资上海凯渡 器械售后受青睐
28日，贝雅亚洲资本宣布,其团队已对上海凯渡（kedu）进行了投资。上海凯渡是一家医疗设备服务提供商，主要为外资企业提供设备的维修售后服务。 据公告，上海凯渡于2006年由GE医疗前负责人创立，目前已为中国1万多家医院安装了超过23000座设备。凯渡的主要客户包括了飞利浦及泰科。贝雅资本一位合伙人表示：“许多美国和欧洲的医疗器械企业发现，在中国，他们很难对遍布各地的医院提供优质的维修服务。
一项中国医疗器械市场调查引不安
2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --由中国医疗器械行业协会开展的一项关于本土医疗器械公司和跨国医疗器械公司产品价格以及市场份额的市场调查引起一些跨国企业的不安。据了解，这项调查是由商务部下反垄断局委托资助的。此次调查涉及到了该协会3000多个会员，调查信息包括进口医疗器械的具体价格、分流至经销商处价格以及产品质量、产品体积等许多细节。
FDA指责LumiQuick Diagnostics未经允许擅自推出医疗器械
2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --FDA日前宣布LumiQuick Diagnostics公司未经过FDA批准就推出了其QuickView test cards。该设备是用于快速检测前列腺癌和梅毒等传染性疾病以及心脏畸形等。FDA表示，公司未能履行产品审批所需的流程。
苏州高新区获批医疗器械国家火炬特色产业基地
日前，科技部火炬中心认定苏州高新区医疗器械产业基地为国家火炬计划特色产业基地。这是苏州高新区继成为国家医疗器械创新型产业集群试点后，再次进入国家级特色产业基地行列。 作为健康产业的一部分，医疗器械产业具有巨大的发展空间。
SFDA发布2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总
日前，国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。 2012年第2季度，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告50301次、违法医疗器械广告1479次、违法保健食品广告3627次。
国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知
2013年02月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网，经过试点已于2013年1月1日正式启动，并覆盖了部分县。
国家食品药品监督管理局关于发布2012年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知
2013年01月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告...