与外资巨头过招 小支架撬开医疗器械大市场
中国快速发展的医疗器械市场令外资巨头垂涎欲滴。近日，美国美敦力公司以逾8亿美元的高价收购江苏常州的一家骨科器械企业，引起各方关注。记者采访了解到，中国医疗器械公司正通过持续创新与外资巨头展开竞争，并在心血管支架等高端器械领域确立了自己的优势。 据中国生物医学工程学会理事长樊瑜波介绍，目前我国医疗器械的市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增。
医疗器械巨头BD第四财季净盈利下降4%
世界最大医疗技术及医疗设备公司之一碧迪（BectonDickinson&Co）7日发布财报称，第四财季净盈利下降4%，并发布了低于市场预期的本财年盈利目标。 截至9月30日的财季，该公司净盈利从上年同期的3亿美元，合每股1.36美元，降至2.89亿美元，合每股1.43美元。
SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。
GE医疗集团完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
GE医疗集团(GE Healthcare)今天宣布收购巴西介入诊疗X光设备制造商XPRO。XPRO拥有逾15年的行业经验，并已为私营客户安装了120多个系统。此次收购将XPRO在介入诊疗X光产品方面的能力与GE医疗集团与之具有互补性的成像技术和全球分销业务结合在一起，可显著提升该公司在巴西市场的产品组合，创造一个更广阔平台，推动介入诊疗X光器械的普及，应对这一新兴细分市场在质量方面的挑战。
GE医疗完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
2012年6月5日，GE医疗集团今天宣布，完成对巴西医疗器械公司--XPRO公司的收购。XPRO是一家拥有15年经验的介入性X射线设备制造商，同时在私人客户站点安装有超过120个系统。XPRO公司介入性X射线产品功能，结合GE医疗集团的互补性成像技术及全球性布局，使得这次收购意义非凡。此次收购将创建更广阔的平台，将解决新兴的介入性X射线分部所面临的数据获取及质量挑战。有关本次交易的条款未披露。
2004-2011年FDA器械类产品审批分析
2011年FDA批准了43个新PMAs/HDEs/PDPs（首次批准），比2010年的22个增长了95%。2011年，罗氏获得的首次PMA/HDE批准最多，为7个，总的批准数美敦力获得的最多，为780个。 截至2012年9月，FDA共批准24个新PMA，其中体外诊断产品10个，心脏病产品7个。
医疗器械和诊断行业2018年展望 将达4400亿美元
要点： 预计全球医疗技术（包括医疗仪器和诊断产品）的销售额在2018年将达到4400亿美元（2011-2018年CAGR：+4.4%） 预计2011-2018年医疗技术销售额的增长率将超过处方药市场，CAGR：+4.4% vs +2.5% 预计2018年医疗技术领域销售额最大的公司为强生（Johnson & Johnson）...
6种不合格药品、4件不合格医疗器械予以公示
10日，上海市食品药品监管局通报今年第三季度药品、医疗器械和药包材监督检查抽验不合格情况，对于质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公示。 其中，被曝光的6种不合格药品包括，瓜霜退热灵胶囊（每粒装0.3g 20120301），吉林省东丰药业股份有限公司，含量测定不合格；比沙可啶肠溶片（5mg 120304），河北康泰药业有限公司，崩解时限不合格；复方氨敏虎杖胶囊（复方110527）...
江苏省宿迁市医疗器械产值破10亿
记者11日从宿迁市药监局了解到，截至11月底，宿迁33家医疗器械生产企业，产值已经突破10亿元大关。 为确保器材使用安全，今年以来，宿迁食品药品监管局采取“边监管、边指导，边规范、边发展”的监管方法，使得医疗器械产业迅速发展。目前，宿迁已拥有有效注册产品266个，产值已突破10亿元，市场已覆盖全国70%以上的省份。其中，8家企业的产品远销海外，出口额突破9亿元人民币。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...