FDA批准第2个Humira类似物上市
8月25日,FDA批准了第2个Humira(阿达木单抗)f仿制药上市,来自勃林格殷格翰的Cyltezo(adalimumab-adbm,40 mg/0.8 mL)。批准的适应症包括成人中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、中重度活动性克罗恩病和溃疡性肠炎、中重度斑块状银屑病,以及4岁以上青少年的多关节型幼年特发性关节炎。Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物,自
Avastin 和 Herceptin 生物类似物汹涌来袭,获 FDA 专家全票推荐批准
7 月 13 日对罗氏来说是黑暗的一天。FDA 肿瘤药物专家咨询委员会上午以 17:0 的投票结果推荐批准安进 / 艾尔建的 ABP 215(贝伐珠单抗类似物)上市,下午以 16:0 的投票结果推荐批准 Mylan/Bicon 的曲妥珠单抗类似物上市。专家一致认为,这两款类似物与原研药没有临床意义的差异。FDA 将在 9 月份之前依据专家组的意见对这两个类似物做出最终审批决定。需要特别指出的是,A
Org Biomol Chem:对嘧啶核苷进行修饰产生具有抵抗HIV潜力的化合物
2017年6月21日/生物谷BIOON/---HIV/AIDS流行病已存在将近40年了。科学家们每年都会发布一些开创性研究的好消息,这有助减轻这一祸害。在一项新的研究中,来自美国纽约市立学院的研究人员开发出一种新的方法来快速地获得可能抑制导致获得性免疫缺乏综合征(AIDS,俗称艾滋病)的人免疫缺陷病毒(HIV)的新分子。相关研究结果近期发表在Organic and Biomolecular Che
Sci Rep:咖啡因及其类似物或可逆转记忆丧失
在一项新的研究中,来自葡萄牙分子医学研究所和法国国家健康与医学研究院等机构的研究人员揭示出咖啡因抵抗动物体内年龄相关性认知缺陷的机制。
FDA批准嘧啶类似物三乙酸尿苷用于针对遗传性乳清酸尿症的治疗
FDA已经批准了嘧啶类似物三乙酸尿苷(Xuriden [zur’ uh den]—Wellstat Therapeutics公司)用于针对遗传性乳清酸尿症的治疗,该病是一种因单磷酸尿苷(UMP)合成酶缺失造成的婴幼儿常染色体隐性基因疾病(预计出生
生物类似物项目中的“专利舞蹈”
全球重磅药物排行榜上的主力,小分子药物逐渐被生物药所取代,全球生物药市场成长迅速,其中又以美国的市场最大约占全球市场46%。随着近年原研药厂纷纷面临专利断崖问题,抢攻生物类似药(或称生物仿制药)开发成为
邢国文——北京师范大学——生物有机化学、有机合成化学:糖类、肽类和磷脂类缀合物的合成,类似物设计,以及生物活性研究。
生物有机化学、有机合成化学:糖类、肽类和磷脂类缀合物的合成,类似物设计,以及生物活性研究。
马翠卿——山东大学——1.微生物生产平台化合物如乳酸、富马酸、2,3-丁二醇等以及药物中间体核苷酸、唾液酸等;生物产品的分离纯化过程技术。
1.微生物生产平台化合物如乳酸、富马酸、2,3-丁二醇等以及药物中间体核苷酸、唾液酸等;生物产品的分离纯化过程技术。 2.生物催化过程机理及关键酶的酶学研究,包括基因克隆表达及其调控研究。
ADA2016:默沙东生物类似物MK-1293治疗1型和2型糖尿病III期临床疗效媲美来得时(Lantus)
MK-1293是来得时的生物类似物,2者具有相同的氨基酸序列,开发用于1型和2型糖尿病的治疗。
三星Bioepis类克(Remicade)生物类似物Flixabi获欧盟批准
Flixab是强生重磅抗炎药类克(Remicade)的生物类似物,也是三星Bioepis在欧洲获批的第二款抗TNFα生物类似物。