填补国产EGFR抗体新药空白!先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市
恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。
2024-06-26
司美格鲁肽咀嚼软糖上市,每月246美元
2025-01-05
Journey Medical红斑痤疮药物Emrosi获FDA批准上市
2024-11-06
恒瑞长效胰岛素申报上市
2025年1月23日,恒瑞医药宣布,其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物,用于治疗成人2型糖尿病。
2025-01-26
国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
2025-01-03
恒瑞医药EZH2抑制剂申报上市
2024-10-11
辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。
2024-08-17
赴港上市:走出阵痛的恒瑞医药,拒绝待在舒适区
2025-01-09