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HER2低表达乳腺癌新药!HER2靶向药Enhertu 3期临床:将疾病进展或死亡风险降低50%!

这是首个HER2低表达乳腺癌3期结果,有潜力重新定义HER2乳腺癌分类和治疗。

2022-06-08

数据演绎:中国创新药开发10年图景

2015年启动的新一轮药品监管制度改革堪称是中国制药产业发展的分水岭。无论是从客观数据统计分析上,还是主观感受上,业内都能到中国制药产业的翻天巨变。

2022-05-18

英矽智能完成6000万美元D轮融资 用于管线开发及自动化新药研发实验室的建设

英矽智能(Insilico Medicine)6月6日宣布,公司已完成6000万美元D轮融资,投资方来自在生物制药和生命科学领域有着丰富投资经验的全球投资者。

2022-06-07

HR+/HER2-乳腺癌创新药!诺华PI3K抑制剂Piqray:无论关键生物标志物如何,均显示临床益处!

Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂,PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变,影响40%患者。

2022-06-10

NASH新药!美国FDA授予辉瑞DGAT2i/ACCi组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格(FTD)!

在2期临床中,与安慰剂相比,ervogastat/clesacostat组合疗法将肝脏脂肪水平降低了44.6%。

2022-05-30

先天性鱼鳞病(CI)新药!美国FDA授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定!

在2b期对照研究中,TMB-001治疗显示CI靶区和总体严重程度有临床意义的降低,以及良好的安全性。

2022-06-02

结节性痒疹创新药!Dupixent(度伐利尤单抗)获美国FDA优先审查:显著减轻瘙痒和皮损!

Dupixent是第一种在结节性痒疹3期临床试验中显示阳性结果的药物,证实了靶向IL-4和IL-13(2型炎症的关键和中心驱动因素)治疗瘙痒和皮损的潜在益处。

2022-05-31

Nature系列综述:中国创新药研发趋势

总体而言,中国的监管改革促进了本土医疗创新。

2022-05-11

精准测“艾”助力诊疗全程,豪洛捷Aptima HIV核酸定量定性检测试剂上市

2022年5月,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,豪洛捷Aptima®HIV核酸检测试剂盒(RT-TMA法)获得批准,可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。

2022-05-18