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BioMarin在美国重新提交Roctavian(valrox)上市申请!

Roctavian(valrox)已率先获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。

2022-09-30

难治性抑郁症(TRD)新药!Spravato鼻喷雾剂3b期临床:疗效优于喹硫平缓释片!

Spravato(esketamine)是30年来首个具有新作用机制的抗抑郁药。3b期临床数据支持:在难治性抑郁症(TRD)成人患者中,Spravato短期及长期治疗,帮助实现缓解并保持无复发。

2022-11-30

克罗恩病(CD)新药!欧盟批准Skyrizi:首个治疗CD的特异性IL-23抑制剂!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答。

2022-11-25

多发性骨髓瘤(MM)新药!葛兰素史克BCMA靶向疗法Blenrep在美国退市!

Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。

2022-11-23

ER+乳腺癌新药!新型口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471二期临床:临床获益率38%!

2021年7月,辉瑞与Arvinas达成24.5亿美元协议,开发ARV-471。PROTAC蛋白降解剂利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)诱导致病蛋白降解。

2022-11-25

首款CRISPR/Cas9基因编辑疗法exa-cel递交滚动上市申请

所有31名接受治疗的严重SCD患者在随访时间为2.0~32.3个月时,均未出现血管闭塞性危象。SCD患者的平均胎儿血红蛋白水平在接受治疗后第四个月时占总血红蛋白水平的40%,并且得到维持。

2022-09-28

结核病新药!新型抗结核抗生素GSK3036656 2a期临床:疗效显著!

GSK3036656是一种潜在的新型结核病抗生素,能够以低剂量每天一次使用:治疗14天显示出良好的耐受性,并显示出早期杀菌活性(EBA)。

2022-11-21

HER2阳性晚期胃癌新药!欧盟CHMP推荐批准Enhertu:欧洲10多年来首个HER2靶向药!

Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。

2022-11-24

宣称“打一针永久预防心脏病”,Verve公司首个碱基编辑临床试验申请被FDA暂停

Beam 公司 CEO John Evans 表示,将在今年年底登记入组第一个参与镰状细胞病临床试验的患者。

2022-11-10

欧盟授予阿斯利康Vaxzevria完全上市许可!

Vaxzevria是一种“病毒载体”疫苗,使用了基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体。

2022-11-04