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全球首个地舒单抗生物类似药博优倍®在华上市,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症!

作为中国目前唯一用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,地舒单抗能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK,阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活。

2022-12-10

默沙东可瑞达®三阴性乳腺癌适应证中国获批上市

这是帕博利珠单抗自2018年首次在中国获批上市以来在国内获批的第10项适应证。

2022-11-30

SRP-9001在美国进入优先审查,有望2023年批准上市!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2022-12-01

疟疾新药!诺华与MMV新型组合疗法ganaplacide/lumefantrine-SDF将进入3期临床开发!

ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散剂(SDF)是一种新型组合疗法,每天给药一次。ganaplacide是一种具有全新作用机制的新型药物。

2022-11-28

NEJM:阿尔茨海默病新药Lecanemab 3期临床结果发布,认知下降延缓27%,各项指标均有改善

卫材公司在于旧金山召开的CATD大会上宣布了阿尔茨海默病(AD)新药,抗β淀粉样蛋白(Aβ)抗体药物Lecanemab的3期临床研究Clarity AD的临床研究成果。

2022-12-02

袁建伟:创新药投资下一程,首先要清楚“想赚谁的钱”

2022年,资本寒冬席卷创新药产业,最直观的体现是Biotech公司融资数量少了,金额也小了。在这样的大环境下,行业整体已然不是去年那种势如破竹的气氛

2022-11-28

偏头痛急性治疗新药!新型口服多机制药物AXS-07计划重新提交上市申请:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2022-09-30

KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)在美国提交申请:治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)!

惰性SM占SM病例的绝大多数,此次申请标志着第一款治疗惰性SM的药物上市申请。基石药业授权获得Ayvakit在大中华区的开发与商业化权利。

2022-11-26

HIV儿科新药!欧盟批准Biktarvy(必妥维®):治疗年龄≥2岁、体重≥14公斤的HIV-1感染儿科患者!

Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。

2022-12-01

HER2阳性乳腺癌新药!抗体偶联药物Enhertu在日本获批:疗效优于Kadcyla(T-DM1)!

Enhertu将成为新的护理标准,与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-11-30