食药监局摸底新版GMP实施情况
2010年版GMP(以下称新版GMP)启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在问题,加快改造步伐,2月16日,国家食品药品监督管理局(SFDA)下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》(以下称《通知》),通知要求各地将摸底情况于5月1日前上报,下一阶段将据此进行相应的分类指导。
信邦制药五主力品种入选国家基本药物目录
日前,在卫生部公布的第93号令中,信邦制药(002390)益心舒胶囊、脉血康胶囊等五大主力品种,成功进入《国家基本药物目录》。 据卫生部介绍,2012年版目录按照“保基本、强基层、建机制”的要求,优化了品种结构,增加了品种数量。新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。目录将自2013年5月1日起施行。
大病医保制度上半年或出台 社区用药将进价销售
北京市医改办主任韩晓芳昨天做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露,针对一些老年慢性病患者提出很多药在社区买不到的问题,她表示,今年北京将出台基本药物目录,同时研究社区慢性病用药与大医院的衔接,确保大医院看病后可在社区拿到相应药物。此外,今年本市力争上半年出台大病医保制度,减轻患者负担。
新版gmp威力初显
3月23日,博雅生物公告称,公司根据募投项目的实际情况,拟调整募集资金投资项目建设进度,并审议通过了《关于调整募集资金投资项目建设进度的议案》。调整募集资金投资项目包括三个项目,分别是单采血浆站新建及改造项目、乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目、血液制品研发中心及中试车间改建项目。这三项目达到预定可使用日期均向后推迟了一年。
朱幼棣:医药不分家医保不作为 医改无动力
中国新医改已经进入深水区,然而新医改今后何去,新一轮医改进程中应当针对性的研究哪些问题?中国医药企业管理协会高级顾问朱幼棣对此表示,借鉴国外及港台地区的经验,医药分家仍是医改未来趋势,而医保体系的不作为也是当前医改停滞不前的重要原因。这是记者从第23届中国医药企业管理协会营销高峰论坛上获得的最新消息。
卫生部称中国已跨入全民医保时代
7月27日,卫生部部长陈竺表示,我国基本医保已覆盖96%的人群,已跨入具有全民医保制度国家行列。 正在举行的“2012生态文明贵阳会议”上,陈竺说,2009年以来,我国政府启动了新一轮深化医药卫生体制改革,坚持保基本、强基层、建机制,政府履行基本医疗卫生服务职责,突出政府指导,三年卫生投入达到创纪录的1.5万亿元。 陈竺说,近三年来,我国的医药卫生体制改革取得了重要进展。
新版GMP推广不顺,四部委联合发通知
截至到2012年11月底,已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),相对于数量庞大的企业或部分车间,699家实在太少。
SFDA:推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓
随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。
新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级
随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。