新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级
随着新医改的逐步推进，调整产业结构，推动产业升级，已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出，新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”：前者决定着企业生死，后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门，国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。
首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。
2012年罗氏全年促销产品目录（2012年12月31日截止）
TR活检纳入临床检验目录
人血硫氧还蛋白还原酶（TR）临床检测技术近日通过国家临床检验中心评价，被纳入国家卫生计生委印发的《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》。 北京大学药学院曾慧慧介绍，TR活性检测是对人体异常增生活性水平进行评价的一项新技术，可实时检测异常增生活跃程度。
山西基药增补目录解读 丹红等独家品种入选
9月25日山西省卫生厅官网对外发布了《山西省基本药物补充品种目录》（2013年版），该目录中包括化学药品和生物制品123个品种、中成药75个品种，共计198个品种。较2010年版山西基药增补目录，化学药品和生物制品减少9个品种，中成药减少2个品种。
《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》印发
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》，并于日前印发，就相关事宜明确如下： 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。
广州拟出医保新规 一人投保全家可用
近日，广州市公布《广州市社会医疗保险就医及零星医疗费报销管理办法》征求意见稿。根据该文件规定，参保人个人医保账户可用于家属且可继承，学生等四类人可异地就医，但需事先到医疗保险经办机构办理异地就医确认手续。